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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
69
（三）風險評估人才培育
持續對醫療機構、廠商及民眾辦理醫療器材不良反應通報系統 研習活動，並宣導「藥
物嚴重不良反應通報辦法」等相關管理法規。
103
年共完成
4
場次之研習會，相關參
與人數約
300
人，會中教導通報系統之操作流程，以提升通報意願及案件數量。
四、化粧品安全風險評估
（一）風險辨識及訊息彙集
1.
化粧品不良事件通報評估
本署自
97
年建置化粧品不良事件通報系統，每年持續針對市售化粧品不良事件進行分
析及評估。
103
年不良通報事件計
105
件，
89
件（約
85%
）為標示問題（包括標示不
全、標示不實及無標示），其次為含有不法成分或其他有效成分、外觀異常、包裝瑕
疵、過期等其他狀況。
2.
化粧品警訊監控作業
本署持續主動蒐集國際化粧品回收及安全相關訊息，並監控國內網站消費情報、美容
養生及醫療衛生等網頁，
103
年總計監控
407
則國內外警訊，發布
62
則消費者紅綠燈。
3.
化粧品產品後市場監測作業
本署於
103
年針對市售化粧品（美白、清潔、指甲彩繪、唇膏等）進行品質監測及聯合
稽查之後市場監測作業，分別抽樣
520
件（合格率
93%
）及
697
件（合格率
93.8%
）進
行品質檢驗及標示查核，涉違規產品均已由轄區地方衛生局依法處辦。
（二）風險評估機制及管控
1.
化粧品衛生管理諮議會
85
年起本署每年召開化粧品衛生管理諮議會，針對化粧品管理政策、品質與安全性及
安全技術等相關議題進行討論，作為本署擬定政策時，除了科學文獻與國際管理法規
以外之參考依據。
2.
化粧品品質與安全性相關法規之訂定
經參考科學證據、相關文獻、國際化粧品管理規範及化粧品衛生管理諮議會委員建
議，截至
103
年底止，本署已累積公告
182
項含藥化粧品基準、
300
多種禁用成分及
100
多種之防腐劑、抗菌劑、收斂及美白等限量使用成分，並依據化粧品使用對象與部位
不同，訂有不同之微生物含量上限。無論含藥化粧品或一般化粧品均須符合訂定之各
項衛生標準。