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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
75
（一）完成整合第一階段中西藥不良反應通報系統，建立單一通報窗口，提高醫療人員或民
眾通報之便捷度，強化通報案件的管理效能。
（二）因應後
PIC/S
及法規國際協合化完成
2
篇學名藥法規科學（藥動
/
藥效及化學製造與
管制）建議報告，作為未來法規修訂參考或諮詢輔導，提高產品上市效率。
（三）應用藥品許可證系統，篩選
23,608
張許可證，取得可能缺藥品項清單，擬訂「藥品短
缺調度與健全處理機制計畫」評估，降低缺藥機率發生，確保病患用藥權益。
四、基因改造食品之前瞻性議題及強化風險分析能力
為建構我國基因改造食品之食品安全風險評估及管理能力，完成新增
100
項風險評估資
料並放置本署官網供參閱。另對國人攝取基因改造黃豆食品進行風險評估，完成更新國
家攝食資料庫食物分類及編碼。同時進行基因改造食品安全性評估議題之風險溝通與知
識傳遞，創造知識經濟價值。
五、整合與提升我國食媒性疾病及其病原監測防護網計畫
藉由重要食媒性病原食品源頭檢驗監測，瞭解食品中高風險病原的污染情形，藉此加強
源頭管理及業者自主管理，並由持續性的監測來評估防治食品中高風險病原污染的成
效，進而提高食品安全管理效率，確保民眾食的安全。
六、物質成癮整合型計畫—管制藥品管理及藥物濫用防制之研究
完備管制藥品法規及強化其管理制度，開發濫用藥物之檢驗技術與建立資料庫，建構完
整的防制體系。
（一）完成「管制藥品管理條例修正草案」，提供法規修正參考；彙整分析各部會藥物濫用相
關資料，研析台灣地區藥物濫用族群之相關危險因子，提供我國防制高風險族群藥物
濫用之實證數據。
（二）因應緊急事件發生時可快速比對資料，完成
203
種管制藥品與新興濫用藥物標準品檢
驗分析方法之質譜最佳化條件。另建置完成
258
項新興濫用藥物或是代謝後會產生毒
性（或管制成分）之藥品資料，即時提供參考資訊。
七、奈米生醫產品法規管理科學研究
健全奈米產品法規、管理機制與風險溝通，建構奈米生醫產品之檢驗技術能量及資訊平
台，強化與國際接軌。
（一）蒐集各國奈米食品及奈米化藥品相關管理規範與風險評估管理資料，分別擬訂奈米食
品
4
項及奈米藥品
2
項草案，以作為我國制定奈米相關管理規範之參考。
（二）建立本署對於奈米塑膠複材及奈米藥品之檢驗能力，以因應未來可能需監測市售食品
容器具及奈米藥品之品質。