Page 84 - 2018食藥署年報(中文版)
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四、 106年3月16日再開放血壓壓脈帶、月經量杯、醫療用電動代步車、動力式輪椅、
耳鼻喉佈施藥裝置等5品項第二等級醫材。
成果效益
一、 本署累計至今共計開放739品項，包含低風險第1等級醫療器材計721品項及部分
中風險之第2等級醫療器材計18品項，提升消費者取得醫療器材便利性。
二、 由於網購醫療器材，可能會遭遇詐騙、產品無法退換貨、產品不會操作或因使用
不當造成健康危害、產品售後維修服務等問題。本署已依醫療器材風險分級通盤
考量，現階段符合前揭四大原則的醫療器材品項皆已開放。藥商（局）得於通訊
交易通路販賣醫療器材品項如表5-1（圖5-4）。
表5-1 藥商（局）得於通訊交易通路販賣醫療器材品項
開放日期 醫療器材品項 產品示例
101年11月1日 第一等級醫療器材（721項） 護膝、OK繃、機械式輪椅
E.2770 抗式體積描記器（阻抗式週邊血流描記器） 體脂計
L.5300 衛生套（保險套）
保險套
103年1月2日 l.5310 含殺精劑的衛生套
L.5460 具香味或除臭的衛生棉塞
衛生棉條
L.5470 無香味的衛生棉塞
I.4040 醫療用衣物 手術用口罩
I.0004 酒精棉片 酒精棉片、酒精棉球
I.0005 優碘棉片 優碘棉片、碘液棉棒、碘液紗布
I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 凡士林紗布
104年10月15日
J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 免縫膠帶
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液
M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫療器材軟體 醫學影像傳輸、儲存、紀錄軟體
血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測
E.1120 血壓壓脈帶
臂帶
L.5400 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯
106年3月16日 O.3800 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車
電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助
O.3860 動力式輪椅
推行器
G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器
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