Page 85 - 2018食藥署年報(中文版)
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106年再開放第二等級醫材品項
月經量杯 血壓壓脈帶 耳鼻喉佈施裝置
動力式輪椅 醫療用電動代步車
截至目前共計開放739品項
(包含第一級醫材721品項，第二等級醫材18品項）
圖5-4 106年再開放藥商（局）得於通訊交易通路販賣醫療器材品項
第五節 化粧品衛生安全管理法之制定
政策起源
化粧品衛生管理條例自61年12月28日施行迄今，其間歷經五次修正，鑒於近年
來貿易自由化及國際往來頻繁，現行管理規定因應實務需求已顯侷促。
為加強市售化粧品品質與安全，接軌國際管理趨勢，本署擬具「化粧品衛生管理
條例」修正草案，規劃重點，包括以產品登錄及產品資訊檔案制度取代含藥化粧品查
驗登記制度，並新增化粧品業者須遵循優良製造準則等制度，以強化化粧品之衛生安
全管理機制，並能符合跨太平洋夥伴全面進展協定（Comprehensive and Progressive
Agreement for Trans-Pacific Partnership, CPTPP）規定。
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