Page 47 - 2018食藥署年報(中文版)

台灣單中心 台灣多中心 多國多中心

350
302 298
案 300 274 274
件 多國多中心申請案持續增長 258
數 238
250 205 國際多
中心
187 193 案件數
200 168 174 222 214 占所有
177 190 210 申請案
133 72％
150 119 120 185
155 140 129 111
127
100 62
86 100 23 27 29
17 17 29
50 25 16 9 20 29
10 22 20 47 46 58 57 51 55
32 24 11 21 34 38 33 35
0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

圖3-1 本署歷年受理藥品臨床試驗申請案件概況（依試驗規模分類）

Phase I Phase II Phase III Phase IV/Others

350 302
案 300 274 274 298
件 早期（Phasel & II）臨床試驗 258 29 10 25
數 238 23
250 申請案逐年增加 205 193 15 27

200 168 16 187 21 174 139 137 121 141
14
133 6 16 121 138
150 119 120 3
4 4 106 132 95 110 90 Phasel
100 69 86 93 94 87 & II案件
85 68 64 74 占所有
50 46 46 60 44 53 申請案
44％
22 33 32 18 18 34 29 38 43 49 45
0 8 14 12 10 11 15
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

圖3-2 本署歷年受理藥品臨床試驗申請案件概況（依試驗期別分類）

45