Page 47 - 2018食藥署年報(中文版)
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台灣單中心 台灣多中心 多國多中心
350
302 298
案 300 274 274
件 多國多中心申請案持續增長 258
數 238
250 205 國際多
中心
187 193 案件數
200 168 174 222 214 占所有
177 190 210 申請案
133 72%
150 119 120 185
155 140 129 111
127
100 62
86 100 23 27 29
17 17 29
50 25 16 9 20 29
10 22 20 47 46 58 57 51 55
32 24 11 21 34 38 33 35
0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
圖3-1 本署歷年受理藥品臨床試驗申請案件概況(依試驗規模分類)
Phase I Phase II Phase III Phase IV/Others
350 302
案 300 274 274 298
件 早期(Phasel & II)臨床試驗 258 29 10 25
數 238 23
250 申請案逐年增加 205 193 15 27
200 168 16 187 21 174 139 137 121 141
14
133 6 16 121 138
150 119 120 3
4 4 106 132 95 110 90 Phasel
100 69 86 93 94 87 & II案件
85 68 64 74 占所有
50 46 46 60 44 53 申請案
44%
22 33 32 18 18 34 29 38 43 49 45
0 8 14 12 10 11 15
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
圖3-2 本署歷年受理藥品臨床試驗申請案件概況(依試驗期別分類)
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