Page 47 - 2018食藥署年報(中文版)
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台灣單中心            台灣多中心             多國多中心


                   350
                                                                                       302        298
              案    300                                                           274        274
              件                     多國多中心申請案持續增長                           258
              數                                                       238
                   250                          205                                                      國際多
                                                                                                          中心
                                                     187    193                                          案件數
                   200                    168                   174                   222        214     占所有
                                                                           177   190        210          申請案
                                     133                                                                 72%
                   150    119  120                                    185
                                                155  140   129  111
                                          127
                   100    62
                               86   100                                     23   27               29
                                                           17    17                    29
                    50    25                    16    9               20                    29
                               10    22   20               47    46         58   57    51         55
                          32   24    11   21    34   38               33                    35
                     0
                        2004  2005  2006  2007  2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014  2015  2016  2017


                                 圖3-1     本署歷年受理藥品臨床試驗申請案件概況(依試驗規模分類)




                                      Phase I     Phase II     Phase III    Phase IV/Others


                   350                                                                 302
               案   300                                                           274        274  298
               件                 早期(Phasel & II)臨床試驗                       258         29   10    25
               數                                                      238        23
                   250            申請案逐年增加       205        193        15   27

                   200                    168   16   187   21   174              139  137   121  141
                                                     14
                                    133    6                    16    121  138
                   150   119   120   3
                          4     4         106  132   95   110   90                                      Phasel
                   100         69    86                                                93   94    87   & II案件
                          85                                          68   64    74                     占所有
                    50                    46    46   60    44   53                                      申請案
                                                                                                        44%
                          22   33    32              18    18         34   29    38    43   49    45
                     0    8    14    12   10    11              15
                        2004  2005  2006  2007  2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014  2015  2016  2017

                                 圖3-2     本署歷年受理藥品臨床試驗申請案件概況(依試驗期別分類)












                                                                                                           45
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