衛生福利部食品藥物管理署

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序號	標題	發布日期
1	過去依「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」申請之臨床試驗新案，自公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，其變更案應檢附之切結書為何?	2026-02-11
2	依「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」申請之計畫，後續計畫書變更，是否可以轉換切結國家?	2026-02-11
3	有關細胞治療製劑臨床試驗，如依「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表」尚有缺失退件，於藥品査驗登記審査曁線上申請作業平台(ExPRESS)該如何重新提出申請？	2026-02-11
4	如於試驗中提供受試者使用之醫療器材(如血糖機、溫度計等)，於試驗結束後擬供受試者留用，應檢附哪些文件？	2026-02-11
5	藥品臨床試驗報告有無參考格式?	2026-02-11
6	已申請終止試驗之臨床試驗計畫案，倘有主持人手冊或DSUR更新，是否可不需進行通報？	2026-02-11
7	細胞/基因治療製劑臨床試驗申請程序為何？	2026-02-11
8	再生醫療製劑臨床試驗計畫「快審機制」適用對象為何？	2026-02-11
9	辦理藥品臨床試驗者，應繳納多少審查費?	2026-02-11
10	辦理生體可用率及生體相等性試驗者，應繳納多少審查費?	2026-02-11

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