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序號標題發布日期
1檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」,請轉知所屬會員知照,請查照。2022-05-03
2本 署 「 食 品 藥 物 業 者 登 錄 平 台 」( 網 址 : https://fadenbook.fda.gov.tw)國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能已建置完竣,請惠予轉知所屬會員可於該平台進行相關重大變更報備登錄,詳如說明段,請查照。2022-04-15
3預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定草案。2022-04-08
4重申藥商從事西藥批發運銷活動時,應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定,請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。2022-02-17
5轉知PIC/S就其訂定之GMP Guide附則16“Certification by Authorised Person and Batch Release(PS INF 106 2018)”草案徵詢外部意見乙案,詳如說明段,請查照。2021-07-20
6重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範),以維護民眾用藥品質及安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2021-01-08
7訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」(另開視窗)2021-01-04
8「優良藥品製造標準」,業經本部會銜經濟部及行政院農業委員會於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091103539號、經工字第10904603690號及農授防字第1090727414號令廢止,請查照並轉知所屬。2020-12-17
9因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,西藥製造業者品質被授權人(Authorized Person,AP)管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2020-10-06
10檢送COVID-19疫情期間之輸入藥品國外製造廠海外查廠管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。2020-09-26
341筆資料, 第1/ 35
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