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序號標題發布日期
1訂定「西藥優良運銷準則之施行項目及時程」,並自即日生效。2018-09-11
2檢送國際醫藥品稽查協約組織人用藥品原料藥優良運銷規範之中英對照文件1份,請轉知所屬會員,請查照。2018-08-30
3有關「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」補充說明詳如說明段,請轉知所屬會員知照。2018-08-17
4檢送修訂之「國外藥廠工廠資料準備須知」(如附件),實施時程與配套措施詳如說明段,請查照。2018-08-14
5為加強Valsartan原料藥異常之管理,保障民眾用藥安全,請貴會轉知所屬會員確實依說明段內容辦理,請查照。2018-08-07
6重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業藥商應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)之政策,請轉知所屬會員,請查照。2018-07-23
7預告訂定「西藥優良運銷準則之施行項目及時程」草案。2018-07-11
8檢送「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」,請轉知所屬會員知照。2018-06-15
9有關國家發展委員會「有關歐盟個人資料保護規則(GDPR)施行對我國之影響及因應策略」資訊,請轉知會員知悉,請查照。2018-06-11
10訂定「西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法」。2018-05-28
305筆資料, 第1/ 31
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