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序號標題發布日期
1藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引(pdf下載)2019-11-22
2藥品優良製造規範-空調系統作業指引藥品優良製造規範-空調系統作業指引(pdf下載)2019-11-22
3檢送西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)資料表,請轉知所屬會員,依現況填報表單資料並於108年12月25日前回復本署,請查照。2019-12-02
4檢送「空調系統作業指引」,請轉知所屬會員,請查照。2019-10-29
5轉知PIC/S GMP Guide附則2(人用生物原料藥及產品的製造)修訂草案,詳如說明段,請查照。2019-10-16
6重申西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測,確保民眾用藥品質與安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-09-16
7檢送「藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引」,請轉知所屬會員,請查照。2019-08-06
8公告「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」2019-07-30
9為強化原物料源頭管理,保障民眾用藥安全及品質,請轉知所屬會員依說明段內容辦理,請查照。2019-06-21
10為確保藥品上市後之產品品質,西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測,確保民眾用藥品質與安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-06-14
323筆資料, 第1/ 33
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