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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
1藥品回收處理辦法(另開視窗)2023-10-20
2西藥查驗登記審查費收費標準(另開視窗)2023-10-17
3西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法(另開視窗)2023-10-17
4西藥藥品優良製造規範(第二部)西藥藥品優良製造規範(第二部)(pdf下載)2023-08-28
5西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）(pdf下載)2023-08-25
6國際醫藥法規協和會指引「品質風險管理Q9(R1) 」之中英對照文件2023-08-18
7為確保民眾用藥品質與安全，本署重申西藥廠應落實原料管理，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。2023-07-05
8公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1規定，除8.123點自113年8月25日生效外，其餘自112年8月25日生效。2023-06-14
9預告訂定「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」草案。2023-05-05
10為強化西藥製造業者被授權人(Authorized Person，AP)管理，本部更新相關管理規定，並檢送「被授權人(AP)資料表」乙份，請轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。2023-04-18
共323筆資料， 第1/ 33頁
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