跳到主要內容區塊

序號標題發布日期
1預告「國內藥商持有之外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」草案2019-07-02
2為強化原物料源頭管理,保障民眾用藥安全及品質,請轉知所屬會員依說明段內容辦理,請查照。2019-06-21
3為確保藥品上市後之產品品質,西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測,確保民眾用藥品質與安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-06-14
4西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(pdf下載)2019-05-14
5公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效。2019-05-14
6檢送「製藥用水系統作業指引」與「非無菌藥品製程確效作業指引」共2份文件,請轉知所屬會員,請查照。2019-05-14
7有關「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」之配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-05-14
8訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」,並自即日生效。2019-05-10
9本部擬定西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)管理相關規定,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-04-26
10為強化原料藥運銷管理,請轉知所屬會員落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理,請查照。2019-04-24
316筆資料, 第1/ 32
下一頁最末頁