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序號標題發布日期
1公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效。2019-05-14
2藥品優良製造規範-非無菌藥品製程確效作業指引藥品優良製造規範-非無菌藥品製程確效作業指引(pdf下載)2019-05-14
3藥品優良製造規範-製藥用水作業指引藥品優良製造規範-製藥用水作業指引(pdf下載)2019-05-14
4檢送「製藥用水系統作業指引」與「非無菌藥品製程確效作業指引」共2份文件,請轉知所屬會員,請查照。2019-05-14
5有關「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」之配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-05-14
6訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」,並自即日生效。2019-05-10
7預告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」草案。2019-02-15
8西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(pdf下載)2019-05-14
9西藥藥品優良製造規範(第二部)西藥藥品優良製造規範(第二部)(pdf下載)2019-05-14
10本部擬定西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)管理相關規定,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-04-26
314筆資料, 第1/ 32
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