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序號標題發布日期
1基於「數據完整性(Data Integrity)」為當前製藥產業落實GMP管理的重點課題之一,為瞭解國內藥廠管理現況,請貴公司協助填寫品管實驗室數據完整性管理問卷,詳如說明段,請查照。2018-11-23
2訂定「西藥優良運銷準則之施行項目及時程」,並自即日生效。2018-09-11
3檢送國際醫藥品稽查協約組織人用藥品原料藥優良運銷規範之中英對照文件1份,請轉知所屬會員,請查照。2018-08-30
4為加強落實輸入藥品原料藥及產品流向之源頭管理,自即日起,於輸入藥品原料藥及產品時,應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」,請轉知所屬會員知照,請查照。2018-11-08
5檢送修訂之「國外藥廠工廠資料準備須知」(如附件),實施時程與配套措施詳如說明段,請查照。2018-10-16
6有關「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」補充說明詳如說明段,請轉知所屬會員知照。2018-08-17
7為加強Valsartan原料藥異常之管理,保障民眾用藥安全,請貴會轉知所屬會員確實依說明段內容辦理,請查照。2018-08-07
8重申國內西藥製劑製造工廠及持有西藥製劑許可證之販賣業藥商應於107年12月31日前全面完成實施國際標準藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)之政策,請轉知所屬會員,請查照。2018-07-23
9預告訂定「西藥優良運銷準則之施行項目及時程」草案。2018-07-11
10檢送「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」,請轉知所屬會員知照。2018-06-15
306筆資料, 第1/ 31
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