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序號標題發布日期
1預告訂定「實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程」草案。2023-05-05
2為強化西藥製造業者被授權人(Authorized Person,AP)管理,本部更新相關管理規定,並檢送「被授權人(AP)資料表」乙份,請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。2023-04-18
3公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」部分規定,並自即日生效。2023-02-24
4西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(pdf下載)2023-02-24
5西藥藥品優良製造規範(第二部)西藥藥品優良製造規範(第二部)(pdf下載)2023-02-24
6檢送「新廠GMP評鑑自評表」及「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」各1份,請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。2023-01-04
7本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜,請貴公司提早因應準備並檢視藥商許可執照營業項目,詳如說明段,請查照。2022-11-16
8本署持續推動藥商全面實施西藥優良運銷準則(GDP),請轉 知所屬會員從事藥品運銷作業時,應確保藥品之採購、儲存 及供應作業於供應鏈中符合GDP相關規範,詳如說明段,請 查照。2022-11-11
9配合我國推動實施西藥優良運銷準則(Good Distribution Practice, GDP)政策,建請轉知所屬醫療機構,將藥商符合GDP納入醫院藥品採購作業之參考,請查照。2022-11-11
10有關PIC/S GMP Guide 附則1(無菌產品製造)修訂乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2022-10-03
324筆資料, 第1/ 33
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