法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊

序號標題發布日期
1重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範),以維護民眾用藥品質及安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2021-01-08
2訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」(另開視窗)2021-01-04
3「優良藥品製造標準」,業經本部會銜經濟部及行政院農業委員會於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091103539號、經工字第10904603690號及農授防字第1090727414號令廢止,請查照並轉知所屬。2020-12-17
4因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,西藥製造業者品質被授權人(Authorized Person,AP)管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。2020-10-06
5檢送COVID-19疫情期間之輸入藥品國外製造廠海外查廠管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。2020-09-26
6檢送修訂之「國外藥廠工廠資料準備須知」(如附件),請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請查照。2020-09-01
7訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-原料藥」,並自即日生效。2020-07-31
8訂定「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行項目及時程-原料藥」,並自即日生效。2020-07-31
9檢送嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫情期間國外藥廠GMP管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。2020-04-21
10預告訂定「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行項目及時程-原料藥」草案。2020-04-08
338筆資料, 第1/ 34
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