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序號標題發布日期
1檢送「空調系統作業指引」,請轉知所屬會員,請查照。2019-10-29
2轉知PIC/S GMP Guide附則2(人用生物原料藥及產品的製造)修訂草案,詳如說明段,請查照。2019-10-16
3重申西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測,確保民眾用藥品質與安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-09-16
4檢送「藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引」,請轉知所屬會員,請查照。2019-08-06
5公告「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」2019-07-30
6為強化原物料源頭管理,保障民眾用藥安全及品質,請轉知所屬會員依說明段內容辦理,請查照。2019-06-21
7為確保藥品上市後之產品品質,西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測,確保民眾用藥品質與安全,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2019-06-14
8西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(pdf下載)2019-05-14
9公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效。2019-05-14
10檢送「製藥用水系統作業指引」與「非無菌藥品製程確效作業指引」共2份文件,請轉知所屬會員,請查照。2019-05-14
320筆資料, 第1/ 32
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