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若試驗藥品為涉及基因修飾的細胞(如：CAR-T)，送審資料準備上會有何不同？
| 發布日期：2024-12-30　| 更新日期：2024-12-30 發布單位：藥品組

若試驗藥品為涉及基因修飾的細胞，除依「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」準備外，須一併參照「人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準」備齊送審資料。