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實驗室設立後,未來預計供細胞治療臨床試驗使用,然尚未申請細胞治療製劑臨床試驗,是否可先單獨申請實驗室GTP訪查?
| 發布日期:2024-12-30 | 更新日期:2024-12-30 發布單位:藥品組

 
GTP訪查為人類細胞治療製劑臨床試驗案審查作業一環,請併同於申請人類細胞治療製劑臨床試驗案時,檢附「國內人體細胞組織優良操作規範查核作業自評表」、「國內人體細胞組織優良操作規範查核作業基本資料表」及「作業場所平面圖」等GTP相關文件。