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若臨床試驗計畫涉及執行分散式措施(DCT),是否也需要載明於受試者同意書中?
| 發布日期:2024-12-30 | 更新日期:2024-12-30 發布單位:藥品組

 
若該分散式措施(DCT)確認將於臺灣執行,須依112年6月12日FDA藥字第1121405823號公告之「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」辦理,將試驗計畫涉及分散式措施之試驗程序及相關內容載明於受試者同意書中,以保障受試者權益。