Page 136 - 2018食藥署年報(中文版)
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附表五 歷年核准藥品許可證統計
學名藥 原料藥 新藥 生物製劑 罕藥
年度 總計
國產 輸入 小計 國產 輸入 小計 國產 輸入 小計 國產 輸入 小計 國產 輸入 小計
96 422 32 454 6 115 121 22 47 69 0 16 16 0 0 0 660
97 383 44 427 13 59 72 18 76 94 1 25 26 2 2 4 623
98 449 47 496 5 91 96 24 56 80 0 17 17 0 2 2 691
99 323 41 364 15 69 84 11 77 88 2 14 16 0 0 0 552
100 220 52 272 20 172 192 17 46 63 1 24 25 0 2 2 554
101 256 60 316 8 203 211 20 42 62 2 25 27 0 9 9 625
102 247 51 298 7 105 112 23 14 37 0 1 1 0 3 3 451
103 263 122 385 24 80 104 28 62 90 1 11 12 1 2 3 594
104 175 86 264 18 81 99 27 90 117 0 35 35 3 5 8 520
105 202 84 286 48 191 239 12 141 153 0 16 16 1 3 4 682
106 196 90 286 28 193 221 20 120 140 1 15 16 2 16 18 681
備註：部份許可證在核准後（即先發approval letter之意），廠商尚須待仿單審查完畢後才能領證，因時間落
差故與附錄二 附表五之數值相異。
附表六 歷年含藥化粧品核准許可證統計
年度 總收件數 核准件數 核准率（%）
100 1,634 1,519 93.0
101 1,721 1,482 86.1
102 1,650 1,506 91.3
103 1,900 1,661 87.4
104 1,822 1,558 85.5
105 1,484 1,268 84.1
106 1,499 1,255 85.4
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