2015 Annual Report
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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
為確保食品、藥物、化粧品的安全與品質,事先預防或即早偵測潛在的產品風險,
本署持續推動風險管理機制,以風險評估為基礎訂定政策與相對應之管理措施,並將風險
管理及危機處理融入施政運作中,有效降低危機發生之衝擊。另,藉由食品藥物科技精進
施政,本署推動各項科技研究,以提供食品藥物優質政策之實證依據及創新檢驗技術規
範,落實科技成果之貢獻。
第一節 風險評估
現況
風險評估在食品、藥物、化粧品安全風險管理上扮演重要的角色,皆透過調查、通
報系統如食品中戴奧辛調查、藥品品質調查、醫材及化粧品不良反應通報等方式建立相關
風險資料庫,並且召開專家會議或諮議小組評估風險程度提出風險管理方式,如修訂藥品
仿單、回收機制、訂定相關法規等,再透過產品後市場監測作業評估整體效益,為國人之
健康安全把關。
政策與成果
為了能更精確掌握風險,並針對特定及潛在的風險因子進行掌控,將食品、藥品、醫
療器材、化粧品等各業務範疇,利用各種管道蒐集風險資訊,進行風險辨識及訊息彙集,
將潛在風險之資料庫,透過諮詢會議或相關機制進行風險資料分析與評估,並進行風險評
估機制及管控,針對該風險提出預防改善措施並研擬管控方案,為強化及導入同仁正確危
機處置概念,提高相關資訊的敏銳度、透過定期之教育訓練培育風險評估人才。
一、食品安全風險評估
(一)風險辨識及訊息彙集
1.
國家攝食資料庫之建置及風險評估資訊
103
年度承續
102
年國家攝食資料庫之建置,持續收集、更新並修正國人飲食資料,
將其攝食量計算結果公開於國家攝食資料庫網站供使用者下載,並提供有進行暴露
評估需求者申請原始數據。另以國家衛生研究院、台灣營養學會及中華民國營養師
公會全國聯合會之電子報宣導該資料庫。
7
風險評估管理及科技成果