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Food and Drug Administration

58

二、「化粧品產品登錄平台系統」建置

為與國際規範接軌,參酌美國、歐盟、東協

等國家對化粧品上市前之管理皆未有事前審查程

序,推動化粧品產品登錄制度,

102

年完成建置化

粧品產品登錄平台系統(圖

6-6

),透過產品上市

前登錄制度,配合廢除含藥化粧品上市前查驗登記

制度,以縮短產品上市時間,並可有效管理上市產

品。

103

年共辦理

3

場教育訓練,並有

138

家廠商上

網登錄,總計登錄化粧品產品

1,102

件。

第三節 化粧品品質鏈監測

現況

本署每年均透過風險評估機制選擇特定品項執行全國性化粧品品質監測及跨縣市化粧品聯

合稽查計畫,以強化產品上市後的安全管理。

政策與成果

一、市售化粧品品質監測

103

年品質監測計畫,進行

4

項產品品質檢驗及包裝標示檢查,總計抽樣

520

件(表

6-3

),在品質檢驗方面,計

492

件合格(

94.6%

),在產品包裝標示檢查方面,計

411

件合格

79%

),其中

28

件品質不合格者及

109

件外包裝標示未依公告標示應刊載事項者,均由轄區

地方衛生局依法查處。

6-6

化粧品產品登錄平台系統登入頁面

計畫名稱

總件數

檢查項目

品質

包裝標示

合格

件數

不合格

件數

合格

件數

不合格

件數

市售清潔類化粧品中壬基酚(

nonylphenol

)及壬基酚聚乙

氧基醇(

nonylphenol polyethoxylene glycol ether

)之品質

監測

80

79

1

74

6

市售化粧品中微生物之品質監測

149

143

6

112

37

美白及果酸化粧品之品質監測計畫

137

137

0

114

23

市售指甲彩繪、含精油成分及唇膏等化粧品之品質檢驗

154

133

21

111

43

合計件數(合格率

%

520

100

492

94.6

28

5.4

411

79.0

109

21.0

6-3

103

年化粧品品質監測檢驗結果