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Food and Drug Administration
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附表十 每年核准藥品許可證統計
年度
學名藥
原料藥
新藥
生物製劑
罕藥
總計
國產 輸入 小計 國產 輸入 小計 國產 輸入 小計 國產 輸入 小計 國產 輸入 小計
94 369 47 416 8 132 140 18 43 61 0 14 14 2 6 8 639
95 367 55 422 15 99 114 18 65 83 0 13 13 1 4 5 637
96 422 32 454 6 115 121 22 47 69 0 16 16 0 0 0 660
97 383 44 427 13 59 72 18 76 94 1 25 26 2 2 4 623
98 449 47 496 5 91 96 24 56 80 0 17 17 0 2 2 691
99 323 41 364 15 69 84 11 77 88 2 14 16 0 0 0 552
100 220 52 272 20 172 192 17 46 63 1 24 25 0 2 2 554
101 256 60 316 8 203 211 20 42 62 2 25 27 0 9 9 625
102 247 51 298 7 105 112 23 14 37 0 1 1 0 3 3 451
103 263 122 385 24 80 104 28 62 90 1 11 12 1 2 3 594
附表十一 藥品後市場品質監測統計
年度
藥品
生物藥品
中藥
年度總計
件數
不合
格率
件數
不合
格率
件數
不合
格率
件數
不合
格率
94
439
0.46
324
0
800
-
1,563
0.26
95
484
3.31
137
0
860
-
1,481
2.58
96
295
2.37
0
0
480
-
775
2.37
97
164
16.46
0
0
1,000
-
1,164
16.46
98
180
1.11
0
0
720
-
900
1.11
99
198
3.03
0
0
660
-
858
3.03
100
230
8.70
23
0
664
3.13
917
6.94
101
83
3.61
108
4.63
629
4.70
820
4.41
102
85
1.18
114
0
544
3.47
743
1.75
103
90
3.33
148
0
134
2.99
372
1.88
註：
"-"
為背景值調查