衛生福利部食品藥物管理署

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序號	標題	發布日期
21	公告「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」等3項醫療器材臨床前測試基準	2023-02-04
22	公告「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理檢驗之品項」（附件），自即日生效，並同日廢止本部110年4月30日衛授食字第1101603571號公告	2023-01-18
23	公告訂定「新型冠狀病毒核酸檢驗試劑」等2項醫療器材技術基準。	2023-01-12
24	公告訂定「呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準	2022-12-02
25	公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」	2022-09-15
26	公告「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超音波刺激器」等3項醫療器材臨床前測試基準	2022-07-20
27	公告修正「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第四條、第十九條及第三條附表一、第六條附表二	2022-07-08
28	公布「臺灣及日本醫療器材查驗登記常見問答集」	2022-06-16
29	公布「行動醫療科技醫療器材上市前審查網路安全問答集」及「醫療器材軟體上市後變更申請常見問答集」	2022-06-10
30	公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」	2022-04-22

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