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業務專區

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序號	標題	發布日期
1	公告訂定「高靈敏心肌鈣蛋白檢驗試劑技術基準」等2項醫療器材技術基準。	2024-09-11
2	公告「113年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」	2024-08-26
3	訂定「醫療器材管理法第三十四條必要醫療器材品項清單」	2024-05-17
4	公告修正「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」等2項醫療器材技術基準。	2024-03-20
5	公告修正「醫用高頻手術設備」及「骨內植體與支台」等2項醫療器材臨床前測試基準。	2024-01-18
6	醫療器材管理法法規彙編	2024-01-17
7	公告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三。	2023-11-27
8	公告修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自公告日(112年11月16日)起生效。	2023-11-16
9	不以醫療器材列管之產品列表	2023-11-08
10	公告修正「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材技術基準」及「流感病毒核酸體外診斷醫療器材技術基準」2項醫療器材技術基準	2023-11-02

共145筆資料，第1/ 15頁

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