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公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」 【發布日期:2022-09-15】 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告修正醫用軟體分類分級參考指引

依據:行政程序法第165

公告事項:

一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」,增修非屬醫療器材之醫用軟體範例,以利各界瞭解非屬醫療器材之醫用軟體樣態,並依醫療器材管理法及其子法相關規定酌修指引內容。

二、本公告另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)醫療器材專區之最新消息(路徑:官網首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)及智慧醫療器材資訊暨媒合平台(http://aimd.fda.gov.tw/)之最新消息(路徑網站首頁>公告訊息>最新消息)