Page 78 - 2018食藥署年報(中文版)

底已辦理16場次說明會及討論會議，使各界了解醫療器材管理法草案制定重點。
醫療器材管理法草案推動歷程（圖5-1）。

公開草案廣納意見

‧ 收集法制單位、行政院各部
會、地方政府衛生局及公協 法律制定程序
會等意見，修正草案條文適 ‧ 107年2月9日：立法院法制
法性。 局法案評估座談會。
‧ 辦理各界溝通說明會議6場次。 ‧ 107年3月1日：辦理草案說
‧ 對象：行政院跨部會各單位、 明會，共計約80名衛生局、
地方衛生局、公協會、法規及 醫療器材、醫院公協會代表
相關領域專家 及立院代表參加。
‧ 105年12月5日：公開周知
103年-104年 草案，廣納國內意見。 106年
105年 107年

完成專法草案 邁入立法程序
‧ 著手規劃醫材專法架構及法 ‧ 106年1月31日：通知WTO，
制面評估。 供WTO會員國評論，避免技
‧參酌各國醫療器材管理規範 術性貿易障礙。
整合藥事法中醫療器材相關 ‧ 辦理草案業者說明會4場次，
條文，完成專法草案。 共計約400名業者參加。
‧邀集各領域專家、地方政府 ‧ 106年6月15日：送衛生福利
衛生局及公協會代表說明政 部法規委員會審議。
策。 ‧ 106年8月30日：送行政院審
‧辦理專家及各界溝通說明會 議。
議6場次。 ‧ 106年12月15日：函請立法院
審議。
‧ 106年12月29日：通過一讀。

成效 圖5-1 醫療器材管理法草案推動歷程

二、 為落實政府透明開放，草案於105年12月5日公告周知，廣徵各界意見，並106年

1月31日完成通報WTO程序，給予各會員國60天評論期，期間共計34個公、協、

學會或機關團體具函提供意見，皆已納入草案評估，並於106年12月14日經行政

院審議通過，草案共83條。

三、 「醫療器材管理法」草案於106年12月29日經立法院一讀通過交付社會福利及衛

生環境委員會審查。

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