Page 76 - 2018食藥署年報(中文版)

精進醫療器材管理
醫療器材管理法(草案)
與諮詢輔導

促進醫療器材產業研 培育47位醫材法規
發及產品創新
種子人員
完善多元化醫療器材
產業管理 成功輔導 8 件國產
新興醫療器材上市
健全產品流向及運
銷品質管理 2萬通諮詢服務電話
開放網路販賣739
落實醫療器材風險
管理制度 品項醫材
成功輔導4件國產
建構醫療器材臨床
試驗管理 新興醫療器材進入
臨床試驗
健全上市後醫療器材
安全監督管理 公告3D列印醫材管
理指引

化粧品管理新制 化粧品衛生
安全管理法
指甲用化粧品加刊
事項規定 修正管理範圍

安全性評估之特定條 主動通報
件始可申請動物試驗 建立產品登錄及產品

新增黃樟素等15種禁 資訊檔案制度
用成分
廢除刑罰提高罰鍰