Page 31 - 2018食藥署年報(中文版)
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二、「第二級品管」及「擴充方案」驗證
為解決我國營養補充食品業者外銷馬來西亞受阻問題，本署旋即進行協商，提供
替代方案供業者選擇，以我業者通過「第二級品管」及「擴充方案」驗證，取得本署
核發符合馬來西亞傳統藥品與健康補充品GMP規範核備函，即可向馬來西亞衛生部藥
品管制局（簡稱NPRA）提出查驗登記申請（圖2-8）。
營養補充食品業者
外銷產品
馬來西亞 臺灣
替代 業者通過「第二級品管」及「擴充方案」驗證
方案 向食藥署申請輸馬來西亞英文核備函
圖2-8 協助業者外銷馬來西亞解決問題示意圖
成果效益
一、簡化申請流程
截至106年度共受理496家業者申請，其中約有92%業者通過驗證，於106年10月
完成以第二級品管第三方驗證證明書，簡化申請食品外銷流程，也減少業者等待時間
及成本。
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