Page 78 - 2016食品藥物管理署年報

食品藥物管理署年報
Taiwan Food and Drug Adminstration

( 三 ) 召開「風險管理及危機處理管理審查會議」
104 年 12 月 29 日召開管理審查會議，檢視各單位提列之風險項目，並參考當年度重

大輿情事件、立委質詢案件及歷年提列項目等資料，確立 105 年度主要風險項目。

二、 強化危機之應變處理

( 一 ) 因應緊急事件之應變
1. 因應「八仙樂園粉塵暴燃事件」，於 104 年 6 月 28 日在本署官網首頁建置「燒燙傷

藥品醫材庫存資訊專區」，讓各界了解燒燙傷醫療物資調度事宜，內容包含醫療物資
( 藥品、醫材 ) 捐贈流程說明、緊急採購管制藥品聯絡資訊、相關醫院用藥供應情況、
敷料許可證資料、藥物通報窗口等資訊供查閱。本署採購國外大體皮膚約 70 萬平方

公分，提供各醫院緊急使用，並啟動藥政動員機制，於 104 年 7 月 3 日迅速啟用「八
仙塵爆事件醫療捐贈物資調度系統」，藉由資訊系統化管理國內外捐贈藥物，成功媒

合 659 筆，使各界捐贈物資發揮最大效益，及優化物質調度之行政管理效能。
2. 104 年因應「日本食品管理工作事件」、「茶飲產品農藥殘留事件」等重大緊急事件，

啟動緊急應變機制，包括違規產品之追蹤追溯、產品處理與下架回收 / 銷毀、法規管
理制度研討、檢驗方法與實驗室量能提升、新聞處理、風險溝通及其他應變措施。

( 二 ) 修訂危機處理相關文件
1. 為維護國人飲食健康，強化食品安全體系，建構優質食品安心消費環境，提升對食品

事件之處理效能，落實事件之通報及相關緊急應變作業之執行，於 104 年修訂「中央
食品事件處理作業管理手冊 ( 一階文件 )」。

2. 為落實食品事件之調 ( 稽 ) 查、通報處理、分級開設、新聞發布及風險溝通、輿情分析、
檢討改善及追蹤管制等作業程序，必要時進行跨部會整合，於 104 年分別訂定「中

央食品事件處理作業標準說明書」、「中央與地方食品事件稽查通報標準作業說明
書」、「中央食品事件分級通報及開設作業標準說明書」、「輿情資訊之監測與通
傳說明書」等 4 項二階文件，以利執行食品事件之緊急應變，掌握完整訊息，進行

後續處置及因應。
3. 為因應食品及藥物安全緊急事件之處理、通報及相關應變作業，訂定「食品事件一級

暨二級開設緊急應變作業流程 ( 三階文件 )」與「食品、藥物及化粧品事件三級開設
暨署內層級緊急應變作業流程 ( 三階文件 )」，以達成快速有效處理緊急事件，消弭

疑慮，維護國人健康之目的。
4. 配合「中央食品事件處理作業管理手冊」，於 104 年 12 月 1 日辦理「食品事件緊急

應變演練」，進行此文件驗證與滾動式修正。

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