Page 79 - 2016食品藥物管理署年報

2016 ANNUAL
REPORT
第二篇

三、 後市場監控機制 重要施政成果
(一) 為監控產品上市後品質及安全，本署持續實施後市場監測，抽樣檢測市售風險性較高、

易對特定族群造成健康影響、民生主要消費品或國內及國際關切等類產品，並參考前

一年或歷年監測結果等因素擬訂監測計畫。 風險評估與管理
( 二 ) 104 年度產品後市場監測計畫，共執行 19 項計畫，包括食品類 11 項、藥品類 3 項、

醫材類 2 項及化粧品類 3 項，食品類及藥物化粧品類不合格率分別為 8.4% 及 0.6%。

對於不合格產品，由轄區衛生局依法裁處，並輔導廠商改進，必要時發布相關訊息，
保障消費者安全。

1. 持續針對食品攙偽、基因改造食品、食米及水產品重金屬、食品中真菌毒素、動物用
藥殘留、蔬果植物類重金屬及食米中殘留農藥等項目進行抽樣監測，共完成 5,327 件

檢體，不合格率為 8.4%，食藥署將持續針對各類食品進行監控，亦會對高風險的食
品加強檢測，回饋我國食品安全衛生管理之整體考量。

2. 依風險挑選藥品品項進行監測。104 年挑選藥品為 allopurinol( 痛風 )、lorazepam( 抗
焦慮 )、prednisolone( 類固醇 )、cephalexin( 抗生素 )、nalidixic acid( 抗生素 )、

valoproic acid( 抗癲癇 ) 及類固醇眼藥水，抽驗 172 件進行上市後藥品品質監測，品
質監測結果均合格。
3. 參考不良事件通報及警訊等資料，針對潛在風險高、危害大之醫療器材，納入年度醫

療器材品質監測之積極監測項目。104 年度共監測 46 件產品，品質監測結果均合格。

4. 針對市售化粧品 ( 宣稱染髮、防曬功能等 ) 進行品質監測及聯合稽查之後市場監測作

業，分別抽樣 242 件 ( 合格率 97%) 及 2,200 件 ( 合格率 96.3%) 進行品質檢驗及標

示查核。

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