Page 23 - 2016食品藥物管理署年報
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學名藥21,478張，81%
(國產19,162 ; 輸入2,316張)
2016 ANNUAL
REPORT
第二篇
新藥1,774張，6.7% 原料藥2,610張，9.9%
(國產495 ; 輸入1,279張)
(國產600 ; 輸入2,010張)
重要施政成果
生物製劑373張，1.4%
罕藥58張，0.2% (國產14 ; 輸入359張)
(國產13張 ; 輸入45張)
場所、1 萬家輸入業、7 百餘家食品器具容器包裝業與 3 百餘家食品添加物業與 77 家
食品用洗潔劑業。將持續落實所有食品業者全登錄之目標。 食品管理
( 二 ) 消費者及食品業者均可於食品藥物業者登錄平台 (http://fadenbook.fda.gov.tw/) 查詢
食品業者登錄資料，並快速得知最新公告及宣導資訊。政府也可有效掌握業者分布 ( 圖
2-1-1)，提升管理效率。
食品器具容器及包裝業0.3%
輸入業3.5% (767家)
(10,602家) 食品添加物業者0.12%
(374家)
其他工廠/製造場所4.3% 食品用洗潔劑0.03%
(13,261家)
(77家)
製造及加工5.4%
(16,444家) 販售場所49.9%
(153,116家)
餐飲場所36.6%
(112,165家)
圖2-1-1 食品業者登錄資料分析圖
二、 落實食品追溯追蹤制度
為周延食品鏈管理及落實業者自主管理，104 年 7 月 31 日公告「應建立食品追溯追
蹤系統之食品業者」納入 19 類食品業者分階段應建立食品追溯追蹤管理系統，包括
103 年已公告實施業者以及 104 年公告之 7 類大宗物資 ( 黃豆、小麥、玉米、麵粉、
澱粉、食鹽、糖 )、2 類茶葉產品 ( 茶葉、包裝茶葉飲料 )、黃豆製品、嬰兒及較大嬰
兒配方食品及市售包裝乳粉及調製乳粉等 12 類之新增業者，應按規定實施期程，依
「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」規定，建立相關追溯追蹤管理制度，進
行電子申報食品追溯、追蹤等資訊至非追不可，及使用電子發票。
三、 提升食品工廠衛生與管控機制
為強化國內食品業者自主管理，同時要求食品業者實施食品良好衛生規範準則 (Good
Hygiene Practice, GHP) 及高關注食品業者實施食品安全管制系統準則（Hazard
Analysis and Critical Control Points, HACCP），提升食品業者食品安全衛生管控之
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