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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
99
四、研發合作
（一）加速臺製產品上市時程
1.
我方自
101
年開始，持續向
CFDA
提出開放省市級藥監局審查臺灣已核准上市之醫療器
材，並將「推動
CFDA
授權省市級藥監局審查臺灣醫療器材」議題列入後續推動重點。
2.
自
101
年
7
月兩岸完成化粧品行政法規交流後，隨即就交流比對之結果，商討兩岸檢驗
機構間的合作，以加速臺製化粧品取得檢驗許可，縮減產品在陸上市時程。
3.
為推動我國化粧品輸陸免重複檢驗，本署輔導財團法人工業技術研究院（化粧品檢驗中
心）及財團法人生物技術開發中心（微生物檢測實驗室），通過本署藥粧實驗室認證。
（二）藥物臨床試驗合作
於
103
年兩岸醫藥品部門共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並組成藥物臨
床試驗專項工作小組，加速推進兩岸在藥品臨床試驗領域的合作，期落實協議第
14
條
臨床試驗合作，減少重複試驗之目標。
（三）開展共同諮詢審查專案
透過公開徵求「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」及「兩岸醫療器材研發合作專案試
辦計畫」，建立兩岸藥品及醫療器材審查合作之架構模式。
（四）舉辦「海峽兩岸醫藥品研發合作研討會」
103
年
12
月
8
日於大陸哈爾濱市舉辦「第四屆海峽兩岸醫藥品研發合作研討會」，邀
集兩岸從事新藥臨床研究的醫藥代表，就兩岸醫藥品研發合作策略、搭建兩岸臨床試
驗中心合作平臺、兩岸同步開展臨床試驗及體外診斷醫療器材（械）研發等議題進行
探討與經驗交流。
(
五
)
辦理
2014
年兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議
103
年
12
月
10
日於大陸哈
爾濱市召開「
2014
年兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議」，雙方確認
2014
年
工作成果，商定
2015
年工作規劃。