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Food and Drug Administration
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三、法規及標準調和
（一）兩岸透過聯繫窗口，通報「食品添加物標準」及「食品安全衛生標準」等法規增修
訂事項，於食品添加物標準上，雙方於
103
年互相通報
21
次，食品安全衛生標準完
成
2
次通報。
（二）
103
年完成我國藥事法與大陸新版「醫療器材監督管理條例」及紅外線燈、臨床電子體
溫計等
5
項特定醫療器材標準技術要求差異之比對。
（三）於
103
年
1
月
4
日辦理「化粧品輸陸法規暨實例分析說明會」，邀請大陸食品藥品監督
管理總局（
China Food and Drug Administration, CFDA
）人員來臺，對我國業者介紹法
規政策及指導申報許可。
（四）
103
年
5
月
20
日於臺灣辦理「兩岸食品營養標示管理研討會」，雙方就其營養標示的規
範進行討論與交流，以增進雙方瞭解，作為彼此後續訂定相關規範之參考。
（五）
103
年
5
月
20-23
日邀請
CFDA
人員來臺進行藥品優良臨床試驗規範（
GCP
）查核合作
交流並參訪臺灣的臨床試驗中心，深入瞭解雙方臨床試驗機構管理方式、
GCP
查核制度、
討論兩岸
GCP
法規與查核實務差異，並探討未來兩岸
GCP
查核合作方式。
（六）
103
年完成兩岸藥典之藥品附錄
/
通則藥典名稱與術語比對工作，並將優先針對數項共
通性檢驗項目進行檢驗方法及檢驗標準之比對與協合，期建立雙方簡化或減免藥品檢驗
之可行性。
（七）
103
年
11
月
4-6
日於大陸福州舉辦「第三屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」，就
藥品、醫療器材、保健食品及化粧品相關之檢驗技術進行報告及討論，促進兩岸未來在
檢驗能力的相互接受。
「第三屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會」