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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
95
（二）於
103
年
10
月參與
EDQM
舉辦之
50
週年會議，於會議上以「
Reference Standards for
Biologics and
in vitro
diagnostics in Taiwan
」及「
Trend in the Pharmaceutical Adulterants
in Dietary Supplements in Taiwan
」發表壁報論文，並順訪
EDQM
實驗室，掌握歐洲藥
典編修及官方藥物品質管制實驗室網絡最新動態，以利我國藥品檢驗規格方法與國際接
軌及強化標準品國際標定合作。
（三）
103
年
4
月底赴美國馬里蘭州參與傳染性疾病基金會（
National Foundation for
Infectious Diseases, NFID
）舉辦之「第
17
屆疫苗研究年會」，了解歐美等先進國家針
對新興疫苗開發趨勢與現況、佐劑型疫苗之管理與安全性評估及新型流感疫苗之研究
現況等最新資訊。
（四）馬來西亞衛生部國家藥品管制局（
National Pharmaceutical Control Bureau, NPCB
）指
派
2
名官員，於
103
年
10
月至本署實習藥品相關實驗及管理達到兩國交流目的
三、醫療器材領域
103
年
11
月至美國柯惠醫療（
Covidien
）手術用醫療器材製造廠及美國嬌生（
Johnson &
Johnson
）隱形眼鏡製造工廠，研習醫療器材相關品質檢測及驗證技術。
四、化粧品領域
103
年
9
月獲邀參加「國際化粧品法規協和化暨化粧品奈米科技管理研討會」，並進行
專題演講，講題為「
Achievements in Cosmetics Research and Analysis in Taiwan
」。
第三節 兩岸交流
現況
自
97
年
11
月
4
日「海峽兩岸食品安全協議」簽署以
來，本署每年與陸方各召開一次「海峽兩岸食品安全業
務主管部門專家會議」及「海峽兩岸食品安全協議
-
進
出口食品安全會議」，就食品標準、風險溝通等議題進
行交流。於醫藥品部分，兩岸於
99
年
12
月
21
日簽署「海
峽兩岸醫藥衛生合作協議」後，本署即依協議規劃「醫
藥品安全管理及研發工作組」，於工作組下設置藥品及
化粧品、醫療器材、健康食品、檢驗檢定等
4
個工作分
組，討論雙方合作機制，並建立雙方醫藥品安全之制度
性工作框架平台
(
圖
9-1)
，完善品質與安全管理合作、重
大醫藥品安全事件協處機制、推動標準規範協調，並以
試點試專案方式落實臨床試驗合作，探討逐步採用對方
執行成果，充分利用雙方醫藥品管理與研發能量，強化
醫藥品之品質與安全，縮短研發時程，讓民眾及早使用
安全、有效之醫藥品，以保障兩岸人民健康。
圖
9-1
雙方就醫藥品業務建立制度性平臺
由兩岸業務主管人員每年召開
2
次會議
（工作層級會議及高層會議）
醫藥品檢驗技術交流
醫藥品研發合作
研討會
醫藥品安全管理及研發工作組
藥品及化粧品工作分組
醫療器材工作分組
健康食品工作分組
檢驗檢定工作分組