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2015 Annual Report
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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
8
食品、藥品、醫療器材及化粧品不論生產技術、功能、類別日趨多元化及複雜化，
使得檢驗與管理日趨複雜。精進實驗室檢驗分析能力及研發快速具公信力檢驗方法，以因
應未知物及突發事件之辨識與鑑別。本署持續強化地方衛生局檢驗能力及品質，建構有效
率的分工體系，提升地方檢驗能量；同時辦理民間實驗室認證，協助政府機關、消費者團
體、工廠自主品管及產品輸出入等檢驗工作；另因應產品安全突發事件，即展開實驗室網
絡動員緊急檢驗，透過緊急應變機制，公布民間實驗室檢驗名單，提供各界參考運用，並
協助業者執行源頭自主管理檢驗。
第一節 國家實驗室任務
現況
職掌全國藥物、食品、化粧品等檢驗工作、檢驗方法研訂、調查研究、標準品供應、
區管中心及衛生局技術支援及協助等，積極推動國家實驗室永續發展並朝精進之路邁進。
政策與成果
一、提升檢驗能力
（一）增購微生物鑑定用質譜儀
MALDI-TOF MS
、氣相層析串聯質譜儀、熱裂解分析儀、
元素分析儀串聯同位素比值質譜儀等
4
項精密儀器設備並制訂技術文件供各界使用。
（二）辦理「未知物鑑別培訓」之系列課程
3
場次，共
221
人次參加，內容涵蓋層析
/
質譜
技術於食品檢驗的應用、有機光譜學技術與實務、蜂蜜及加工品摻偽分析技術實務。
二、檢驗業務
（一）施政檢驗：執行醫療器材、化粧品、健康食品、特殊營養食品及食品添加物等之查
驗登記檢驗；生物製劑藥品逐批封緘檢驗（統計資料詳見附錄二附表十六）；以及配
合突發事件之檢驗，共完成
3,460
件。
（二）協助檢驗：協助衛生局稽查及抽驗檢體中，無法自行檢驗項目、消費者申訴案及複
雜食品中毒事件之檢驗，如化粧品、違法西藥、中藥摻加西藥與食品摻加西藥檢驗，
共計檢驗
2,275
件，不合格或檢出西藥陽性檢體數計
501
件。
（三）支援檢驗：支援付費委託檢驗，及協助司法等機關檢驗，如違法西藥、管制藥品及
毒品、中藥摻加西藥與食品摻加西藥檢驗，共計檢驗
3,053
件，檢出西藥、濫用藥
物陽性及不合格檢體數計
2,572
件。
國家實驗室及檢驗網路