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風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
55
（二）增修訂各種法規及衛生標準
參酌各國法規以達法規調和化之目的，
103
年增修訂化粧品相關法規及衛生標準如表
6-1
。
二、上市前化粧品查驗登記及廣告審查
（一）含藥化粧品查驗登記
1. 103
年本署受理含藥化粧品查驗登記申請案共
1,900
件，核准
1,661
件（表
6-2
）。
日期
法規／標準名稱
內容摘要
1
月
8
日
修正「化粧品中含不純物重金
屬鉛、砷之殘留限量規定」
最終製品中所含不純物重金屬鉛、砷之殘留量，鉛不得超過
10 ppm
，砷不得超過
3 ppm
5
月
15
日
修正「化粧品中防腐劑成分使
用及限量規定基準表」
修正「
Methylisothiazolinone
」及「
Mixture of 5-Chloro-2-
methyl- isothiazol-3
（
2H
）
-one and 2-Methyl- isothiazol-3
（
2H
）
-one with magnesium chloride and magensium
nitrate
」之使用限量及加刊應注意事項等規定
10
月
9
日
修訂「化粧品中添加
Camphor,
Menthol, Methyl Salicylate
成分
之管理規定」
刪除「添加
Camphor
成分之化粧品，應於產品標籤仿單或包
裝另加註『蠶豆症患者請勿使用』」之管理規定
年別
總收件數
核准件數
核准率（
%
）
99
1,594
1,437
90.2
100
1,634
1,519
93.0
101
1,721
1,482
86.1
102
1,650
1,506
91.3
103
1,900
1,661
87.4
表
6-1
103
年增修訂化粧品相關法規及衛生標準
表
6-2
99-103
年含藥化粧品核准許可證之件數