57 / 132
食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
57
第二節 化粧品源頭管理
現況
本署與經濟部工業局自
97
年起，共同推動化粧品工廠自願性符合化粧品
GMP
驗證機
制，以提升產品製造品質。目前係由化粧品製造廠向經濟部工業局提交書面審核資料，由經
濟部工業局組成查核小組執行查核作業，通過查核之廠商得向本署申請核發
GMP
證明書。另
為與國際化粧品
GMP
規範同步，本署與經濟部工業局於
103
年
6
月
9
日會銜修正「自願性化粧
品優良製造規範（
GMP
）實施要點」，並以我國國家標準
CNS 22716
為驗證品質管理系統
之依據，接軌
ISO 22716
國際標準規範，廠商可依實際生產情形及需求，以劑型或產品申請
驗證範圍，大幅提升我國化粧品產業製造水準。另參酌國際間化粧品管理之策略與作法，規
劃修正化粧品衛生管理條例，新增「化粧品產品登錄制度」，於修法通過前，鼓勵業者自願
性至化粧品產品平台系統登錄，俟修法通過後強制業者登錄，以配合未來免除上市前查驗登
記後管理，縮短產品上市所需時間，並利本署掌握所有上市販售的化粧品，進而有效管理達
到保護消費者之目的。
政策與成果
一、生產源頭管控
截至
103
年底，已有
103
家次化粧品製造工廠向經濟部工業局申請自願性化粧品
GMP
查核，共計
70
家次通過，其中
103
年申請者計
17
家次，
12
家次通過，通過率為
70.6%
（圖
6-5
）；申請通過驗證之產品項目包括化粧水、乳液、精華液、洗髮精、洗面乳、沐浴乳、
面膜、口紅、唇膏、唇蜜、粉餅及眼影等產品種類。
圖
6-5
97-103
年度申請及通過化粧品優良製造規範廠商家次一覽表
55.6
0
40
50
30
10
20
60
70
80
90
9
5
0
10
5
15
20
25
30
97
98
99
100
101
102
5
11
11
6
16
9
15
13
45.5
54.5
56.3
86.7
83.3
70.6
通過率(％)
通過
GMP
廠商家次
申請
GMP
廠商家次
24
20
103
17
12