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查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件

藥品審查成果回顧

查驗登記審查重點、核准清單、風險管控計畫、新成分新藥核准審查報告摘要

再生醫療製劑管理相關資訊

學名藥查驗登記、安全監視期間學名藥查登申請案件數、OTC相關資訊

藥品臨床試驗、BA/BE試驗相關資訊

個人輸入自用藥品、醫院為診治危急或重大疾病專案藥品申請、自用及試製原料案件申請、非感染性人體器官、組織及細胞進出口專區、授權藥物進出口報備

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提供業者及研發單位在藥品研發過程中相關之法規諮詢服務，以協助解決研發上的法規瓶頸與障礙。

公告ICH指引修正草案及最新資訊，增進產學界對國際藥品技術審查標準之了解。

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