Page 55 - 2018食藥署年報(中文版)

本次活動為期3天，課程安排包括共同課程及平行的審查員專屬課程及申請者專
屬課程，有來自10個APEC會員經濟體產官學界的70名學員參加本次培訓，除我國

外，其他9個派員參訓的APEC會員經濟體包括中國香港、印尼、韓國、馬來西亞、

巴布亞紐幾內亞、菲律賓、新加坡、泰國及越南，參訓學員完訓後應於所屬機關、協

會或公司協助人員培訓，以將優良查驗登記管理的概念推廣至更多的APEC會員經濟

體。此外，本次會議亦邀請加拿大、日本、菲律賓、新加坡、英國及我國專家擔任講

師，分享優良查驗登記管理的原則及實務經驗。

本次研討會獲學員極高的滿意度，與會各國一致肯定推動優良查驗登記管理的

重要性，會後並有多國代表洽詢本署，請求提供教材及講員協助辦理地區性的人員培

訓，辦理APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會，不僅提升本署的國際能
見度，也實質增進本署與各國的交流合作。

第七節 PIC/S國際參與

政策起源

國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation

Scheme, PIC/S）」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織，

致力於藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，在國際間扮演

重要角色。PIC/S組織每年召開官方委員會議及年度研討會，開放會員、合作夥伴、

入會申請機關及其他非會員之官方稽查單位代表參加，會中針對特定GMP議題進行

交流討論，有來自世界各國的官方稽查員聚首進行研討與交流，為該組織年度最大盛

會。

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