Page 58 - 2018食藥署年報(中文版)

第八節 提升不法藥物檢驗技術

政策起源

本署以科學實證，監測高風險及高違規等產品，阻止不法藥物流竄，並參與國際

會議活動，透過交流與分享，積極提升檢驗量能。

施政措施

一、快速檢驗量能與研究，監測阻止偽藥流竄市面

106年3月發生降血脂用藥「冠脂妥」遭不法集團仿冒（圖3-7），嚴重影響國

人用藥安全事件，本署於一週內迅速完成79件冠脂妥檢體鑑驗，發現來自MV503、

MK479及MF414批號檢體，經檢驗為偽藥成分Atorvastatin。
在涉案地下工廠及倉庫進行抽驗28件檢體過程中，另發現有「佳糖維」等產品

的相關原料、裸錠及包裝等疑似製造偽藥跡證，本署立即針對市售產品啟動稽查檢

驗，包括佳糖維184件（sitagliptin成分）、維妥力150件（Simvastatin/Ezetimibe成

分）、力清之117件（Pitavastatin成分）、適若新11件（Azithromycin成分），總計

抽驗462件藥品，經檢驗外觀、成分及含量均與原廠規格相符，即時化解民眾疑慮。

面對不法偽藥情事，本署迅速動員，106年共計完成569件檢體分析，以科學實

圖3-7 降血脂用藥「冠脂妥」檢體

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