Page 69 - 2016食品藥物管理署年報

2016 ANNUAL
REPORT
第二篇

第六章 風險評估與管理 重要施政成果

為確保食品、藥品、醫療器材及化粧品的安全與品質，以達事先預防或即早偵測潛在
產品風險，本署藉由持續推動風險管理機制，以風險評估為基礎訂定政策與相對應之管理
風險評估與管理
措施，並將風險管理及危機處理融入施政運作中，以有效降低危機發生之衝擊。

第一節 風險評估

現況
風險評估在食品、藥品、醫療器材及化粧品安全風險管理上扮演重要角色，本署持續
透過業務調查 ( 如總膳食調查、藥品品質調查等 )、建立之通報系統 ( 如食品非預期反應、

藥品、醫材及化粧品不良反應通報 ) 回饋資料以及監控國外警訊等方式，蒐集相關風險資
料，並且召開專家或諮議會議進行風險評估，以提供風險管理措施研訂之參考，再透過產

品後市場監測作業瞭解市售產品品質及安全性，以科學證據、事先預防及資訊透明等原則，
建構食藥安全管理體系。

政策與成果

為有效掌握風險，針對特定及潛在的風險因子進行掌控，將食品、藥品、醫療器材及

化粧品等各業務範疇，利用各種管道蒐集風險資訊，進行風險辨識及訊息彙集，並蒐集彙
整產品潛在風險相關資料，透過諮詢會議及相關風險資料分析與風險評估訓練，培育風險

評估人才。
一、 食品安全風險評估

( 一 ) 風險辨識及訊息彙集

1. 國家攝食資料庫之建置及風險評估資訊
104 年國家攝食資料庫之建置，續承 103 年度研究成果向下延伸一層共分為四層次食
物分類 ( 大類、小類、細項及品項 )，持續更新並修正國人飲食資料，將其攝食量計

算結果公開於國家攝食資料庫網站供下載及估算。

2. 食品風險因子背景值調查及總膳食調查風險評估
(1) 食品中戴奧辛調查研究與風險評估
104 年針對國人飲食中戴奧辛進行風險評估研究，完成中部地區 126 件食品中戴奧

辛 (17 種多氯戴奧辛 / ?喃及 12 種戴奧辛類多氯聯苯 ) 含量分析與暴露風險評估，
推估終生平均日暴露劑量 (Life-time Average Daily Dose, LADD) 為 0.422 pg/kg BW/

day，低於 WHO 之每日容許劑量 (Tolerable Daily Intake, TDI) 1 ～ 4 pg/kg BW/
day 及歐洲食品科學委員會 (Scienti?c Committee on Food, SCF) 之每週容許劑量
(Tolerable Weekly Intake, TWI) 14 pg kg BW/week 建議值。

備註：以 WTO ( 2005 ) 規定之戴奧辛毒性當量因子估算總毒性當量濃度（pg）
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