Page 65 - 2016食品藥物管理署年報
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2016     ANNUAL
                                                                                                   REPORT

                                                                                                                  第二篇

                  二、「化粧品產品登錄平台系統」建置
                                                                                                                    重要施政成果
                      本署參酌國際間之管理規定,推動化粧
                      品產品登錄制度,102 年完成建置化粧
                      品產品登錄平台系統 ( 圖 2-5-6),透過

                      產品上市前登錄制度取代含藥化粧品上                                                                             化粧品管理
                      市前查驗登記制度,以縮短業者產品上
                      市時間,並可有效管理上市產品。為讓

                      業者熟悉該系統操作,本署 104 年辦理
                      3 場教育訓練,並有 903 家廠商上網登

                      錄,總計登錄化粧品產品 1,694 件。
                                                                圖 2-5-6   化粧品產品登錄平台系統登入頁面


                  第三節 化粧品品質鏈監測

                  現況

                      每年透過風險評估機制選擇特定品項執行全國性藥物化粧品品質監測計畫,亦定期於
                  每年實施化粧品聯合稽查計畫,以強化產品上市後的安全管理。


                  政策與成果
                  一、市售化粧品品質監測

                      104 年進行 5 項品監計畫,總計抽樣 251 件,在品質檢驗有 244 件合格 ( 合格率

                      97.2%),在產品包裝品質標示檢查有 212 件合格 ( 合格率 84.5%),其中 7 件不合格
                      產品及 39 件產品外包裝標示未依公告標示應刊載事項者,均由轄區地方衛生局依法查
                      處。各項計畫監測結果如表 2-5-2。


               表 2-5-2  104 年化粧品品質監測檢驗結果

                   ?唑?酮                                                       檢查項目
                                   計畫名稱                     總件數       檢驗品質            包裝標示
                                                                    合格     不合格      合格    不合格
                   市售指甲油中甲醇、苯及鄰苯二甲酸酯類等禁用成
                   分之品質監測                                     59     57      2       58      1
                   醫療美容診所化粧品中對苯二酚、維他命 A 酸、汞
                   鹽及類固醇之品質監測                                 60     60      0       33      27
                   市售化粧品中甲基異?唑?酮及甲基氯異?唑?酮
                   等成分之品質監測                                   71     70      1       62      9
                   宣稱染髮功能之化粧品 ( 含染毛料或染毛劑 ) 標示
                   稽查品質抽驗                                     30     27      3       28      2
                   宣稱含有防曬功能之化粧品標示稽查品質抽驗                       31     30      1       31      0
                                                              251    244     7      212      39
                   合計件數 ( 合格率 %)
                                                             (100)  (97.2)  (2.8)  (84.5)  (15.5)

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