Page 122 - 2016食品藥物管理署年報

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Taiwan Food and Drug Adminstration

附錄一 重要結果及統計資料

附表一 104 年食品安全衛生管理相關法規及標準增修訂

日期 名稱 內容摘要
修正強制食品添加物製造、加工或輸入業者應登錄食品添
6 月 23 日 食品業者登錄辦法
加物產品相關事項
應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週 新增 8 類大宗物資之製造及輸入業者及 2 類茶葉產品之食
期及其他相關事項 品業者實施強制性檢驗
7 月 31 日
應建立食品及相關產品追溯追蹤系統 要求食用油脂等 19 類食品業者分階段納入追溯追蹤管理
之食品業者
修正新增辦理公司登記、商業登記或工廠登記之其他材
質食品容器具或包裝、食品用洗潔劑等製造、加工業者、
修正「應申請登錄始得營業之食品業 輸入業；辦理營業登記之食品製造、加工業；辦理營業
9 月 18 日
者類別、規模及實施日期」 記及經地方經建主管機關許可營業之攤 ( 鋪 ) 位使用人及
攤販之餐飲業及販售業納入應申請食品業者登錄之業類
別及規模
規範領有工廠登記且資本額一億元以上之 10 類製造、加
10 月 15 日 應設置實驗室之食品業者類別及規模
工、調配業者應設置實驗室，從事自主檢驗
「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品」、「包裝食品
食品營養標示規定 營養宣稱應遵循事項」及「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方
食品及特定疾病配方食品」之營養標示
「包裝食品」、「食品添加物」、「散裝食品」及「直接
基因改造食品標示規定
供應飲食場所之食品」含基因改造食品原料之標示
1 月 - 12 月 「直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底」、「真菌類食
其他標示規定 品」、「農產品驗證之散裝食品」、「現場調製飲料」、「重
組肉食品」之品名標示

累計訂定：366 種農藥計 5,852 品項之殘留農藥安全容許
農藥殘留容許量標準、動物用藥殘留 量標準；137 種動物用藥計 1,405 品項之《動物用藥殘留
標準、食品添加物使用範圍及限量暨 標準》；800 品項食品添加物分別訂有使用範圍、限量及
規格標準及食品衛生標準
規格；年度增修訂 7 項食品衛生標準 ( 含預告 )

附表二、健康食品及基因改造食品許可證統計
健康食品核發許可證 ( 一軌 + 二軌 ) 基因改造食品核發許可證
年度 一軌 二軌 年度通過張數 通過累計張數 年度通過張數 通過累計張數
95 12 - 12 87 2 14
96 24 - 24 111 3 17
97 33 - 33 144 2 19
98 26 6 32 176 18 37
99 16 4 20 196 3 40
100 17 6 23 219 13 53
101 22 8 30 249 9 62
102 14 13 27 276 10 72
103 26 15 41 317 12 84
104 26 7 33 350 47 131
備註 1：健康食品查驗登記採雙軌制
第一軌 ( 個案審查 )：廠商須提供食品安全、保健功效等試驗證明，核發證號為衛部健食字第 Axxxxx 號
第二軌 ( 規格標準 )：產品需符合衛生福利部訂定之規格標準，核發證號為衛部健食規字第 xxxxxx 號
備註 2：至 104 年 12 月健康食品累計核發許可證共 350 張；包括：一軌 291 張，二軌 59 張，其中無效者 32 張
( 含逾期廢止、撤銷、併證 )，另變更配方 6 張
備註 3：104 年 12 月基因改造食品累計核發許可證共 131 張，其中停產或未展延許可者 24 張

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