Page 117 - 2016食品藥物管理署年報

2016 ANNUAL
REPORT

第三篇

大事記
時 間 大 事 紀 摘 要

修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」（成分名：Teri?unomide，適應症：
4 月 21 日
復發型多發性硬化症）
4 月 27 日 修正「食品用洗潔劑衛生標準」

4 月 29 日 舉辦「APEC 食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會」
5 月 5 日 舉辦「藥品供應問題國際研討會」

5 月 7 日 修正「藥品查驗登記審查準則」第 9 條、第 39 條附件 2 及第 40 條附件 4

5 月 13 日 修正「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」

5 月 26 日 訂定「食品及食品添加物查驗登記審查費及證書費收費標準」
修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「食品添加物含基因改
造食品原料標示應遵行事項」
5 月 29 日
修正「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」

公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等 3 類食品容器應依食品衛生管理法第 18
條規定標示及實施生效日期」
6 月 10 日
公告「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」，藥局無須重複申請醫療器
材業販賣藥商許可執照，即可販售第一等級醫療器材及第二、三等級非植入性醫
療器材

公告「自 102 年度開始，藥害救濟徵收金之徵收比率，調整為依前一年度藥物銷
售額之千分之零點五」
6 月 14 日
公告「中華藥典新增 MAT 熱原試驗法」

總統令公布修正「食品衛生管理法」( 華總一義字第 10200115241 號 )，包含：
建立強制登錄制度、大幅加重罰則、追繳不當利得、建置食品追蹤及追溯系統、
6 月 19 日 明確規範全成分標示、鼓勵及提高檢舉獎金、提高 TFDA 人員經費、風險控制、
整合中央跨部會及地方稽查、研議食品安全基金及增加專家諮詢及民間團體參與
機制等

修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第 3 條附表 2
6 月 24 日
修正「殘留農藥安全容許量標準」全文
本署官網建置「燒燙傷藥品醫材庫存資訊」專區，提供燒燙傷醫療物資相關資訊
6 月 28 日
及調度事宜
自國外緊急分批採購大體皮膚，供應八仙水上樂園粉塵爆炸傷患治療
6 月 30 日
直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定

舉辦「食品安全月啟動記者會」，共同響應「顧食安，逗陣來」，齊心維護國人
7 月 1 日
食品安全
7 月 8 日 修正「中華民國輸入規定 F01、F02 貨品分類表」，增修訂椰棗等 12 項號列

修正「健康食品之延緩衰老功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之延緩衰
7 月 9 日
老保健功效評估方法」
115