Page 118 - 2016食品藥物管理署年報

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Taiwan Food and Drug Adminstration

時 間 大 事 紀 摘 要

訂定「國內通過農產品生產驗證之散裝食品標示規定」

7 月 10 日 廢止「市售包裝食品營養標示規範」
訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」

訂定「食用豬脂衛生標準」，自發布日施行
7 月 16 日
公告「西藥藥品優良製造規範 ( 第三部：運銷 )」

7 月 20 日 訂定「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」
8 月 5 日 公布制定「藥物回收處理辦法」共 19 條（「藥物回收作業實施要點」並停止適用）

修正「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」第 1 條及「食品製造工廠衛生管理
8 月 10 日
人員設置辦法」第 1 條

修正「經本署查驗登記許可之嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品」，名稱並
修正為「特殊營養食品之嬰兒與較大嬰兒配方食品」
8 月 11 日
訂定「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示」規定

8 月 17 日 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」

舉辦「藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」
9 月 1 日
舉辦「104 年不法藥物國際研討會」

成立「食藥戰情中心」，導入巨量資料分析技術，瞭解國內外食品與藥物風險趨
9 月 2 日
勢，落實源頭管理
9 月 8 日 辦理「大陸醫療器材 ( 械 ) 法規諮詢說明會」及「內部討論會議」

9 月 17 日 舉辦「2015 藥品優良送審規範國際研討會」

修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」
9 月 18 日
核釋「食品安全衛生管理法」第 26 條第 2 款應標示之材質名稱及耐熱溫度規定

9 月 25 日 舉辦「925 用藥安全日」活動

修正「管制藥品分級品項」部分分級及品項，增列離胺右旋安非他命 (Lisdexa-
10 月 7 日 mphetamine) 為第二級管制藥品，新興濫用物質 AB-CHMINACA 為第三級管
制藥品

10 月 12 日 修正「餐飲業等商品 ( 服務 ) 禮券定型化契約應記載及不得記載事項」

TFDA( 食藥署 ) 與 BfArM( 德國聯邦藥品暨醫療器材署 ) 簽署「藥品及醫療器材合
10 月 13 日
作聯合宣言」，互相分享藥品、原料藥及醫療器材相關之非公開與專屬資訊
10 月 14 日 訂定「重組肉食品標示規定」

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