Page 63 - 2016食品藥物管理署年報
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2016 ANNUAL
REPORT
第二篇
二、 上市前化粧品查驗登記及廣告審查 重要施政成果
( 一 ) 含藥化粧品查驗登記
1. 104 年受理 1,822 件含藥化粧品查驗登記申請案,核准 1,558 件 ( 表 2-5-1)。
表 2-5-1 99-104 年含藥化粧品核准許可證之件數 化粧品管理
年別 總收件數 核准件數 核准率 (%)
99 1,594 1,437 90.2
100 1,634 1,519 93.0
101 1,721 1,482 86.1
102 1,650 1,506 91.3
103 1,900 1,661 87.4
104 1,822 1,558 85.5
2. 至 104 年底已核發 30,280 張含藥化粧品許可證,其中國產 6,718 張,輸入 23,562
張 ( 圖 2-5-3)。
輸入
陸輸
國產 999張
6,718張 輸入 其他 日
3% 22,563張 27% 32%
22%
德
75% 7% 義
法 美
10% 11% 13%
圖 2-5-3 至 104 年底含藥化粧品許可證核准張數
( 二 ) 化粧品廣告審查
1. 利於業者能快速了解化粧品廣告申請流程,本署編製「藥物及化粧品廣告申請規
定」,並製作「化粧品廣告製作指引」,供業者作為設計廣告之參考。另製作「辨識
藥物化粧品合法廣告的小撇步」單張,提供消費者正確辨識合法化粧品廣告。
2. 為統一六直轄市衛生局的化粧品廣告審查標準,訂定「化粧品廣告法令及審查手
冊」,及「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」( 圖 2-5-4),以提升審查
品質及審查結果一致性。另為健全化粧品廣告審查規則,於 104 年召開 2 次化粧品
廣告管理諮議會,研商特殊案件並提供專業意見。
3. 104 年受理 1,541 件化粧品廣告申請案,核准 1,273 件 (83.88%)。
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