Page 63 - 2016食品藥物管理署年報
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2016     ANNUAL
                                                                                                   REPORT

                                                                                                                  第二篇


                  二、 上市前化粧品查驗登記及廣告審查                                                                                重要施政成果
                  ( 一 ) 含藥化粧品查驗登記

                    1. 104 年受理 1,822 件含藥化粧品查驗登記申請案,核准 1,558 件 ( 表 2-5-1)。

               表 2-5-1  99-104 年含藥化粧品核准許可證之件數                                                                       化粧品管理


                       年別            總收件數                核准件數                  核准率 (%)
                        99             1,594               1,437                  90.2
                       100             1,634               1,519                  93.0
                       101             1,721               1,482                  86.1
                       102             1,650               1,506                  91.3

                       103             1,900               1,661                  87.4
                       104             1,822               1,558                  85.5


                     2.  至 104 年底已核發 30,280 張含藥化粧品許可證,其中國產 6,718 張,輸入 23,562
                       張 ( 圖 2-5-3)。

                                                                              輸入
                                            陸輸
                            國產             999張
                           6,718張                        輸入               其他        日
                                             3%        22,563張            27%      32%
                                    22%
                                                                           德
                                                    75%                 7%         義
                                                                            法  美
                                                                          10%  11%  13%







                                       圖 2-5-3   至 104 年底含藥化粧品許可證核准張數




                  ( 二 )  化粧品廣告審查
                     1.  利於業者能快速了解化粧品廣告申請流程,本署編製「藥物及化粧品廣告申請規

                       定」,並製作「化粧品廣告製作指引」,供業者作為設計廣告之參考。另製作「辨識
                       藥物化粧品合法廣告的小撇步」單張,提供消費者正確辨識合法化粧品廣告。

                     2.  為統一六直轄市衛生局的化粧品廣告審查標準,訂定「化粧品廣告法令及審查手
                       冊」,及「化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句列舉」( 圖 2-5-4),以提升審查

                       品質及審查結果一致性。另為健全化粧品廣告審查規則,於 104 年召開 2 次化粧品
                       廣告管理諮議會,研商特殊案件並提供專業意見。

                     3. 104 年受理 1,541 件化粧品廣告申請案,核准 1,273 件 (83.88%)。
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