Page 43 - 2016食品藥物管理署年報
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2016 ANNUAL
REPORT
第二篇
第三章 管制藥品管理 重要施政成果
我國為加強醫藥及科學上需用之管制藥品管理，建立管制藥品法規、證照和流通管理
以及預警監測和濫用防制等管理體系，並推動管制藥品製藥工廠全面品質確效工作，提升
藥品品質，以防堵管制藥品濫用或流為非法使用。鑒於我國已邁向高齡化社會，各類疾病 管制藥品管理
增多，常需使用第一、二級管制藥品；另國內鎮靜安眠藥使用量大幅增加，屢有不當處方
情事，為防止管制藥品遭不當使用或流於非法，更需強化管制藥品之管理。
第一節 管制藥品法規及流向管理
現況
藥物濫用為全世界各國的共同問題，而具成癮性之管制藥品，倘遭不當使用或流於非法，
實與毒品無異。我國依聯合國「麻醉品單一公約」、「影響精神物質公約」及「禁止非法
販運麻醉藥品和精神藥品公約」精神，對麻醉藥品、影響精神物質及其製品的管制，以「毒
品危害防制條例」嚴格規範，但如具有醫療或科學研究價值者，則列為管制藥品，配合「管
制藥品管理條例」，以證照制度、分級管理及流向管理 ( 圖 2-3-1) 為架構管理。
管制藥品登記證
（機構、業者）
管制藥品使用執照 證照制度
（醫師等專業人員）
輸出、輸入、製造同意書
（源頭管理）
分級管理
相關證照：運輸憑照、醫藥 習慣性 濫用性
教育研究試驗使用核准函
依賴性 社會危害性
流向管理
機構業者 衛生機關
簿冊登錄 申報制度 勾稽查核
圖 2-3-1 管制藥品管理架構
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