Page 132 - 2016食品藥物管理署年報

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Taiwan Food and Drug Adminstration

領域 成果 效益
1. 建立動物來源之 EV71 中和抗血清，待
1. 完成製備動物來源之 EV71 中和抗血清（anti-B4 及 共同標定研究完成後，可應用於 EV71
anti-C4） 疫苗上市前後品質管制
2. 完成 HBV 病毒核酸標準品之國內共同標定先導研究，並與 2. 建立國家標準品可作為分子診斷試劑研
生物藥品 英國 NIBSC 合作，將與 WHO 第四代 HBV 國際標準品進 發及品質控管用
及新興生 行共同標定 3. 可作為 MDCK 細胞製程疫苗上市前後之
技藥品 3. 建立 MDCK 宿主細胞蛋白質殘留檢測平台 品質管制用，確保疫苗使用之安全
4. 建立 Vero 細胞模式斑點抑制試驗法檢測平台 4. 可評估我國不活化日本腦炎疫苗效價，
5. 建立製劑中 A 型肉毒桿菌毒素鑑別法，可鑑別含有 A 型肉 並可取代傳統動物攻擊模式之效價試驗
毒桿菌毒素之製劑 5. 可協助鑑驗未經許可輸入製劑中之 A 型
肉毒桿菌毒素，有效防堵於市面流通

1. 建立第三等級醫療器材玻尿酸植入物定性、定量、分子量
及黏彈性量測方法
2. 建立血管內輸液套材質鑑定及功能性試驗之檢驗方法
3. 居家使用體外診斷葡萄糖試驗系統查核用標準品溶液製備
與評估
成果可應用於檢驗業務上，確保產品之安
醫療器材 4. 對奈米級植體表面處理之醫療器材，進行「鈦金屬 / 奈米 全效能，維護民眾之權益與安全，並做為
及化粧品 磷酸鈣界面自組裝技術」之奈米級植體檢測及分析
後續研究發展評估
5. 對含奈米 ZnO 粒子化粧品與其原料，建立 SEM、TEM 及
XRD 儀器量測建議方法
6. 建立化粧品中 6 種禁用局部麻醉劑及 25 種禁、限用染髮
劑快速定性、定量之檢驗方法
7. 建立化粧品中含奈米金微粒之物理化學特性檢驗技術

附錄二 104 年出版品

序號 GPN 題名 負責單位 類型 出版年月
食品衛生管理人員食媒性疾病流行病學調
1 1010400870 食品組 圖書 104/6
查參考手冊
2 1010401307 反轉毒害社區守護秘笈 管藥組 圖書 104/7
3 1010401308 守護居家長者好眠居服員手冊 管藥組 圖書 104/7
4 1010401309 讓孩子贏在起跑點父母效能手冊 管藥組 圖書 104/7
5 1010401728 104 年度藥物濫用防制指引 管藥組 圖書 104/8
6 1010402600 餐飲衛生安全管理面面觀 食品組 圖書 104/11
7 1010402867 傳統黃豆製品製造業衛生稽核實務手冊 食品組 圖書 104/12
8 1010402921 麵製品食品業者衛生管理宣導手冊 食品組 圖書 104/12
9 1010402935 國產維生素類錠狀膠囊狀食品手冊 食品組 圖書 104/12
10 1010403158 食品新紀元 企科組 圖書 104/12
11 1010403160 食品製造業者導入強制性檢驗宣導手冊 食品組 圖書 104/12
12 1010403213 中華藥典第七版補篇 研檢組 圖書 104/12
13 1010403232 爸媽「非毒」Book 管藥組 圖書 104/12
14 1010403356 食品標示法規手冊 食品組 圖書 104/12
15 1010403359 食品添加物手冊 食品組 圖書 104/12
16 1010403365 食品添加物追溯追蹤系統手冊 食品組 圖書 104/12
17 1010403420 密閉容器包裝食品殺菌管理手冊 食品組 圖書 104/12
18 1010403531 生物藥品檢驗基準 V 研檢組 圖書 104/12
19 2010002894 食品中毒發生與防治年報 食品組 連續性 ( 圖書 ) 104/12
20 2010301353 2015 食品藥物管理署年報 ( 中文版 ) 企科組 連續性 ( 圖書 ) 104/12
21 2010302286 2015 食品藥物管理署年報 ( 英文版 ) 企科組 連續性 ( 圖書 ) 104/12
22 2008200056 藥物食品分析期刊第 23 卷 企科組 連續性 ( 期刊 ) 104/3,6,9,12
23 4909405233 藥物食品安全週報 風管組 連續性 ( 週報 ) 104/1-12

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