Page 103 - 2016食品藥物管理署年報

2016 ANNUAL
REPORT
第二篇

104 年大陸福建省藥監局發布通告」，正式開展部分臺灣製造第一等級醫療器材於大 重要施政成果
陸之備案工作。

2. 自 101 年 7 月兩岸完成化粧品行政法規交流後，隨即就交流比對之結果商討兩岸檢
驗機構間的合作，並於 104 年雙方就化粧品微生物及重金屬檢驗進行檢驗機構能力
國際合作與兩岸交流
試驗比對，以期認可臺灣檢驗報告，加速化粧品審批效率，縮減產品在陸上市時程。

( 二 ) 藥物臨床試驗合作
兩岸醫藥品部門共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並組成藥物臨床試驗

專項工作小組，加速推進兩岸在藥品臨床試驗領域的合作，期落實臨床試驗合作，減
少重複試驗之目標。

( 三 ) 開展共同諮詢審查專案

透過公開徵求「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」及「兩岸醫療器材研發合作專案試
辦計畫」，建立兩岸藥品及醫療器材審查合作之架構模式。

( 四 ) 舉辦「海峽兩岸醫藥品研發合作研討會」
104 年 11 月 23-24 日於臺北舉辦「第五屆海峽兩岸醫藥品研發合作研討會」，邀集

兩岸專家及企業代表出席與會，就兩岸創新藥品臨床試驗合作戰略等議題進行經驗交
流及分享。

( 五 ) 辦理 2015 年兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議

104 年 12 月 17 日於大陸武漢召開「2015 年兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層
會議」，雙方確認 2015 年工作成果，商定 2016 年工作規劃。

圖 2-8-15 第四屆海峽兩岸醫藥品檢驗技術交流研討會

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