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Food and Drug Administration
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第三節 健全民間實驗室認證及管理制度
現況
為有效運用民間實驗室之檢驗資源，確保委託檢驗品質與公信力，並擴大檢驗量能，積
極免費辦理民間實驗室認證，目前本署實驗室認證範圍包括食品及藥物化粧品、濫用藥物尿
液及非臨床試驗
GLP
，至
103
年底全國實驗室通過認證家數
154
家（民間實驗室
122
家，公家實
驗室
32
家），包括食品領域
61
家、藥品領域
30
家、濫用藥物尿液
14
家、
GLP 17
家 （圖
8-1
及
8-2
），其中北、中、南部各為
86
家、
25
家及
43
家；通過認證品項數為
1,211
項：食品
665
項、
藥粧
488
項、濫用藥物尿液
9
項、
GLP 56
項（圖
8-3
），提供具檢驗量能與公信力之實驗室，並
可因應緊急突發事件之檢驗需求。
政策與成果
一、食品及藥物化粧品實驗室認證
（一）擴大實驗室檢驗量能
1.
分別於
93
年及
97
年開始辦理食品及藥物化粧品實驗室認證制度，並於
99
年加速擴大實驗
室認證行動方案，透過持續推動食品與中藥邊境查驗、中藥相關限量標準及施政委託檢
驗品項之認證，快速提昇檢驗之量能。
154
家
中央TFDA：研究檢驗組、北區管理中心（計8家）
地方衛生局：北區聯合分工檢驗體系（計10縣市）
認證實驗室：食品28家、藥物化粧品20家、濫用藥物
尿液6家、
GLP
14家
（計68家）
中央TFDA：中區管理中心（計1家）
地方衛生局：中區聯合分工檢驗體系（計5縣市）
認證實驗室：食品10家、藥物化粧品3家、濫用藥物
尿液3家、
GLP
3家
（計19家）
中央TFDA：南區管理中心（計1家）
地方衛生局：南區聯合分工檢驗體系（計7縣市）
認證實驗室：食品23家、藥物化粧品7家、濫用藥物
尿液5家、
GLP
0家
（計35家）
北區
北區
中區
中區
南區
南區
86
家
43
家
25
家
圖
8-1
TFDA
實驗室監測網路及認證實驗室分佈現況