衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

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法規性質：

區域檢索：

序號	標題	發布日期
131	廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」	2013-08-20
132	修正「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條、第十二條	2013-08-02
133	修正「藥物優良製造準則」第三條	2013-07-30
134	預告修正「藥物優良製造準則」第三條草案	2013-06-20
135	預告修正「藥物委託製造及檢驗作業準則」第八條及第十二條草案	2013-06-04
136	為配合「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之規定，有關申請委託製造藥品之劑型製程符合PIC/S GMP品質條件之確認函，增列應檢附資料詳說明段，請轉知所屬會員悉照辦理，請查照。	2013-05-08
137	為確保藥品品質與安全，請轉知貴轄區GMP製造業者所聘用之監製藥師，應落實對於藥品製造之監管職責，請查照。	2013-04-29
138	為確保藥品製造之品質與安全，配合PIC/S GMP進行廠房/設施/設備之改建、整建或新建等作業時，應注意事項如說明段，請轉知所屬會員知照。請查照。	2013-04-12
139	預告訂定「西藥藥品優良製造規範」第二部(原料藥)	2013-04-08
140	為配合「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之規定，有關委託製造藥品之劑型製程符合PIC/S GMP之品質條件確認函申請事宜，詳說明段，請轉知所屬會員悉照辦理，請查照。	2013-03-18

共326筆資料，第14/ 33頁