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序號標題發布日期
1為防範資安風險,請貴會轉知所屬會員落實資安防護措施,詳如說明段,請查照。2025-04-09
2自113年9月30日起全面以「GMP/GDP數位化證明書申辦平 台」辦理數位化「藥品優良製造證明書」及「英文 GMP/GDP證明書」之核發業務,請轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。2024-09-16
3「藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」之申請自113年7月31日起採全面線上申辦,並於同年9月1日起全面核發數位化證明書,請轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。2024-07-17
4檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,請轉知所屬會員知照,請查照。2024-04-09
5本署自即日起停辦輸歐原料藥之書面證明(Written Confirmation)申請業務,請轉知所屬會員,請查照2023-12-13
6藥品回收處理辦法(另開視窗)2023-10-20
7西藥查驗登記審查費收費標準(另開視窗)2023-10-17
8西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法(另開視窗)2023-10-17
9西藥藥品優良製造規範(第二部)西藥藥品優良製造規範(第二部)(pdf下載)2023-08-28
10西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(pdf下載)2023-08-25
327筆資料, 第1/ 33
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