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序號標題發布日期
1為精進國內西藥製造廠重大變更報備管理,請轉知所屬會員,後續廠內若有新增或變更電腦化系統作業時,應主動通報本署,請查照。2023-12-13
2本署自即日起停辦輸歐原料藥之書面證明(Written Confirmation)申請業務,請轉知所屬會員,請查照2023-12-13
3藥品回收處理辦法(另開視窗)2023-10-20
4西藥查驗登記審查費收費標準(另開視窗)2023-10-17
5西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法(另開視窗)2023-10-17
6西藥藥品優良製造規範(第二部)西藥藥品優良製造規範(第二部)(pdf下載)2023-08-28
7西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)(pdf下載)2023-08-25
8國際醫藥法規協和會指引「品質風險管理Q9(R1) 」之中英對照文件2023-08-18
9為確保民眾用藥品質與安全,本署重申西藥廠應落實原料管理,詳說明段,請轉知所屬會員,請查照。2023-07-05
10公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」之附則1規定,除8.123點自113年8月25日生效外,其餘自112年8月25日生效。2023-06-14
325筆資料, 第1/ 33
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