不以醫療器材列管之產品列表
| 發布日期:2023-11-08 | 更新日期:2024-07-09
發布單位:醫療器材及化粧品組
發文日期:中華民國112年11月8日
發文字號:FDA器字第1121610005號
主旨:檢送本署曾認定不以醫療器材列管之產品列表1份供參,並請轉知所屬會員,請查照。
說明:
一、本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視,非僅以品名逕予認定,另不以醫療器材列管之產品,其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。
二、本表僅表列相關產品供參,若無法確認產品之屬性,仍須依醫療器材分類分級管理辦法第5條規定,以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。