Page 116 - 2016食品藥物管理署年報

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Taiwan Food and Drug Adminstration

104 年大事紀摘錄

時 間 大 事 紀 摘 要

1 月 15 日 修正「中華民國輸入規定 F01、F02 貨品分類表」，增修訂可可粉等 23 項號列

訂定「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」
1 月 23 日
公告廢止「市售包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示方式及內容標準」

廢止「依輸入食品查驗辦法第 3 條第 1 項第 4 款規定：中央主管機關基於衛生安
全考量認為有必要時，得要求報驗義務人檢附證明文件」
1 月 26 日
訂定「報驗義務人於輸入食用油脂、特殊營養食品、錠狀膠囊狀食品、專案進口
者，應檢附相關證明文件」

2 月 4 日 修正「食品安全衛生管理法」第 8 條、第 48 條、第 25 條條文
2 月 12 日 修正「農藥殘留容許量標準」第 3 條附表 1、第 6 條附表 4

2 月 16 日 修正「入境旅客攜帶自用藥物限量表」

訂定「食品業者對其輸入食品 ( 含基因改造食品原料 ) 應保存之相關紀錄，文件及
2 月 24 日
電子檔或資料庫」

3 月 3 日 訂定「包裝食品營養宣稱應遵行事項」並廢止「市售包裝食品營養宣稱規範」
3 月 5 日 公告「流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料」

3 月 6 日 修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文

辦理第 3 屆「PIC/S 藥品優良運銷規範 (GDP) 專家圈會議」，計 25 國 47 位稽查
3 月 24 日
代表參加

3 月 26 日 公告「西藥藥品優良製造規範 - 藥品優良運銷指引」之中英文對照條文草案全文
3 月 27 日 舉辦「GDP 國際研討會」

公告廢止「核釋食品安全衛生管理法第 22 條第 1 項第 2 款及第 4 款應標示之內
容物名稱及食品添加物名稱規定」
4 月 7 日
修正「藥物及化粧品廣告審查費收費標準」及「化粧品及化粧品色素查驗登記收
費標準」

4 月 8 日 修正「藥害救濟申請辦法」第 1 條、第 2 條

公告「中華民國輸出入貨品分類號列 3505.10.90.90-4 其他改質澱粉及
4 月 10 日
3507.90.00.00-3 其他酵素及調製酵素兩號列輸入規定為『F02』」
修訂「含 metformin 成分藥品再評估結果相關事宜」

修正「藥品查驗登記審查準則」第 46 條
4 月 15 日
訂定「自日本輸入之特定食品須檢附輻射檢測證明及一般食品需檢附產地證明文
件，始得申請輸入食品查驗」

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