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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
19196.08.14. - 藥膠布藥物製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程 96.08.14. - 藥膠布藥物製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程 (pdf下載)2007-08-14
19296.06.05. - 生物製劑自96年8月1日起實施藥品優良製造規範原料藥作業基準96.06.05. - 生物製劑自96年8月1日起實施藥品優良製造規範原料藥作業基準(doc下載)2007-06-05
19396.02.16. - 「無菌操作作業指導手冊」及「最終滅菌作業指導手冊」96.02.16. - 「無菌操作作業指導手冊」及「最終滅菌作業指導手冊」(pdf下載)2007-02-16
19495.09.01. - 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 95.09.01. - 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 (doc下載)2006-09-01
19594.10.28 - 新成分新藥資料專屬期 94.10.28 - 新成分新藥資料專屬期 (pdf下載)2005-10-28
19694.04.04. - 新成分新藥實施原料藥優良製藥規範 94.04.04. - 新成分新藥實施原料藥優良製藥規範 (pdf下載)2005-04-04
19794.04.01. - 藥品安定性試驗基準 94.04.01. - 藥品安定性試驗基準 (pdf下載)2005-04-01
19894.02.16 - 管制藥品分級及品項94.02.16 - 管制藥品分級及品項(doc下載)2005-02-16
19994.02.16. - 藥事法施行細則 94.02.16. - 藥事法施行細則 (doc下載)2005-02-16
20094.02.05. - 修正「藥事法」94.02.05. - 修正「藥事法」(doc下載)2005-02-05
共326筆資料， 第20/ 33頁
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