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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
18198.04.08. - Heparin不純物之檢驗規格與方法相關事宜98.04.08. - Heparin不純物之檢驗規格與方法相關事宜(pdf下載)2009-04-08
182有關物流中心聘請藥師乙案，復如說明段，請查照。2009-03-17
18397.12.15. - 生物藥品查驗登記應符合原料藥優良製造規範97.12.15. - 生物藥品查驗登記應符合原料藥優良製造規範(pdf下載)2008-12-15
184凡國內藥品製造業者涉及新設、遷移、擴建、復業或新增劑型等作業時，應依藥事法及藥物製造業者檢查辦法之規定，檢具申請表及相關文件，向本局提出申請GMP軟體評鑑，GMP軟體評鑑作業相關規定及所需資料，請逕自本局網站(http://www.fda.gov.tw)下載，惠請轉知所屬會員確實遵行。2008-05-27
185檢送本署96年12月19日署授食字第0961401849號公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）之時程」之執行配套措施1份（如附件），請轉知所屬會員知照。（輸入）2008-04-24
186檢送本署96年12月19日署授食字第0961401849號公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）之時程」之執行配套措施1份（如附件），請轉知所屬會員知照。（國產）2008-04-24
187公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）之時程」，並自公告日起實施。2007-12-19
18896.10.01. - 預告「西藥製造工廠實施國際GMP標準(PICS GMP)之時程」96.10.01. - 預告「西藥製造工廠實施國際GMP標準(PICS GMP)之時程」(pdf下載)2007-10-01
189公告「藥膠布藥物製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」，並自公告日起實施。2007-09-14
19096.08.30. - 國際醫藥品稽查協約組織（PICS）藥品優良製造規範指導手冊96.08.30. - 國際醫藥品稽查協約組織（PICS）藥品優良製造規範指導手冊(pdf下載)2007-08-30
共326筆資料， 第19/ 33頁
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