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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
161有關含Sibutramine成分藥品許可證廢止後，該成分原料及相關產品之後續處理作業，請確實依說明項辦理，請 查照。2010-11-26
162有關藥廠通過PIC/S GMP評鑑後之相關注意事項如說明段，請轉知所屬會員知照。2010-11-19
163有關自用原料藥之使用，請轉知所屬會員確實依說明項規定辦理，違者將依法論處，請 查照。2010-11-17
164為期醫療用抗生素類藥品在醫師詳細問診及照護下，達到最佳效益，及避免因流(濫)用而衍生「抗藥性菌株」及「人畜共通抗藥性菌株」之產生，危及民眾健康安全，本局除再次重申加強查處外，亦請 貴會轉知並輔導各相關會員自律，加強抗生素類藥品銷售、供應及調劑流向管控；並切勿任意未經醫師處方販售處方藥（抗生素）予民眾，請 查照。2010-10-14
165有關貴會就99年5月13日FDA藥字第0991405848號「擬將低劑量維生素製劑藥品許可證改以食品管理」所提疑義乙案，回覆如說明段，請查照。2010-09-30
166有關本局擬將低劑量維生素製劑藥品許可證，改以食品管理之相關措施，詳如說明段，請轉知所屬會員週知，請 查照。2010-09-13
167邇來，報載檢、警、調單位陸續破獲使用含麻黃素類成分之感冒藥作為產製安非他命毒品原料等案件，引發社會關注，茲為防制該類事件發生，本局對於該等製劑之加強防制策略，惠請貴會轉知所屬會員周知，俾利遵循，以免觸法，請 查照。2010-09-02
16899.07.12-有關生物藥品許可證刊載活性成分原料藥製造廠資料之相關說明如說明段，請轉知所屬會員知照。2010-07-12
169重申本署於89年5月16日衛署藥字第89027604號公告有關『藥物回收作業實施要點』之規定，藥品製造業者於有事實認定其提供之藥品有危害使用者安全與健康之虞者，應主動通報並依該要點回收，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。2010-04-22
170修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文。2010-02-26
共326筆資料， 第17/ 33頁
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