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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
101為確保藥品品質及安全，本部重申藥品之分裝及包裝(含貼標、仿單置入)作業，應符合藥品優良製造準則之規定，請轉知所屬會員確實遵循辦理，請查照。2015-09-24
102有關國內西藥製造工廠之GMP 後續追蹤管理原則，惠請轉知所屬會員，依說明項辦理，請查照。2015-09-24
103重申104年12月31日前西藥原料藥製造工廠應全面完成實施GMP之政策，本署並秉持時程不延長、標準不放鬆二大原則，以公平、公正及嚴格要求，確保原料藥的製造品質，落實源頭管理。請查照。2015-08-31
104有關製劑使用之原料藥應符合藥品優良製造規範實施配套措施，詳如說明段，請查照2015-08-28
105「藥物回收處理辦法」，業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行，原「藥物回收作業實施要點」即日起停止適用，請查照。2015-08-05
106有關本部於104年7月16日以部授食字第1041102778號公告「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」，補充如說明段， 請轉知所屬會員知照。2015-07-31
107公告「製劑使用之原料藥符合藥品優良製造規範」之實施方法及時程，並自公告日起實施。(另開視窗)2015-07-31
108公告「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」，自即日起生效。(另開視窗)2015-07-17
109公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」(另開視窗)2015-06-30
110公告「西藥藥品優良製造規範-藥品優良運銷指引」草案(另開視窗)2015-03-26
共326筆資料， 第11/ 33頁
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